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Effetti del piruvato nei pazienti con shock cardiogeno e contropulsazione del palloncino intra-aortico

7 dicembre 2010 aggiornato da: Herzzentrum Goettingen
Il piruvato è un intermedio del metabolismo energetico e ha dimostrato di possedere effetti inotropi positivi pronunciati in vitro e in vivo senza alterare il consumo di ossigeno del miocardio. Inoltre, è stato dimostrato che gli effetti della stimolazione beta-adrenergica erano potenziati. Pertanto, potrebbe essere possibile risparmiare catecolamine nei pazienti con insufficienza cardiaca grave o shock cardiogeno. Questo studio è stato progettato per testare gli effetti emodinamici del piruvato somministrato in un'arteria coronarica in aggiunta alla contropulsazione della pompa a palloncino intra-aortico in pazienti con insufficienza cardiaca grave o in pazienti con infarto miocardico acuto e shock cardiogeno dopo aver eseguito un intervento coronarico percutaneo. Si prevede un netto miglioramento dell'emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Goettingen, Germania, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati maschi/femmine
  • Età: 18 - 85 anni
  • Peso: 45 - 110 kg
  • Altezza 150 - 195 cm
  • Segni clinici di insufficienza cardiaca (NYHA III-IV) refrattaria alla terapia o shock cardiogeno nell'infarto miocardico acuto
  • consenso informato scritto o consenso verbale assistito o presunta volontà (uso compassionevole)

Criteri di esclusione:

  • Malignoma
  • Stenosi della valvola cardiaca clinicamente significativa
  • Partecipazione a un altro studio clinico con interazioni farmacologiche rilevanti o probabili
  • Gravidanza o allattamento
  • Dipendenza
  • Scarsa conformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Piruvato
Droga: Piruvato
piruvato di sodio 300 mmol/L, 360 mL/h i.c. oltre 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice cardiaco
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
Pressione di cuneo capillare polmonare
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
Pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
resistenza vascolare polmonare
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
gittata sistolica
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
bisogno di catecolamine
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti
sicurezza
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herzzentrum Goettingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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