Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pyruvaat bij patiënten met cardiogene shock en intra-aortale ballontegenpulsatie

7 december 2010 bijgewerkt door: Herzzentrum Goettingen
Pyruvaat is een tussenproduct van het energiemetabolisme en bleek in vitro en in vivo uitgesproken positieve inotrope effecten te hebben zonder het zuurstofverbruik van het myocard te veranderen. Bovendien werd aangetoond dat de effecten van bèta-adrenerge stimulatie werden versterkt. Het zou dus mogelijk kunnen zijn om catecholamines te besparen bij patiënten met ernstig hartfalen of cardiogene shock. Deze studie was opgezet om de hemodynamische effecten te testen van pyruvaat toegediend in een kransslagader naast intra-aortale ballonpomptegenpulsatie bij patiënten met ernstig hartfalen of bij patiënten met een acuut myocardinfarct en cardiogene shock na percutane coronaire interventie te hebben uitgevoerd. Er wordt een duidelijke verbetering van de hemodynamica verwacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Goettingen, Duitsland, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënten man/vrouw
  • Leeftijd: 18 - 85 jaar
  • Gewicht: 45 - 110 kg
  • Hoogte 150 - 195 cm
  • Klinische tekenen van hartfalen (NYHA III-IV) ongevoelig voor therapie of cardiogene shock bij acuut myocardinfarct
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming of getuige mondelinge toestemming of veronderstelde wil (compassionate use)

Uitsluitingscriteria:

  • Malignoom
  • Klinisch significante hartklepstenose
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek met relevante of waarschijnlijke geneesmiddelinteracties
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Verslaving
  • Slechte naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Pyruvaat
Geneesmiddel: Pyruvaat
natriumpyruvaat 300 mmol/L, 360 mL/uur i.c. meer dan 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale Index
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
Arteriële druk
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
Pulmonale capillaire wigdruk
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
Pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
pulmonale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
hartslag
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
slagvolume
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
catecholamine nodig
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten
veiligheid
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herzzentrum Goettingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren