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Efectos del piruvato en pacientes con shock cardiogénico y balón de contrapulsación intraaórtico

7 de diciembre de 2010 actualizado por: Herzzentrum Goettingen
El piruvato es un intermediario del metabolismo energético y se demostró que posee efectos inotrópicos positivos pronunciados in vitro e in vivo sin alterar el consumo de oxígeno del miocardio. Además, se demostró que se potenciaban los efectos de la estimulación beta-adrenérgica. Por lo tanto, podría ser posible ahorrar catecolaminas en pacientes con insuficiencia cardíaca severa o shock cardiogénico. Este estudio fue diseñado para probar los efectos hemodinámicos del piruvato administrado en una arteria coronaria además de la contrapulsación con balón de contrapulsación intraaórtico en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o en pacientes con infarto agudo de miocardio y shock cardiogénico después de haber realizado una intervención coronaria percutánea. Se espera que ocurra una mejora pronunciada en la hemodinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Goettingen, Alemania, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados hombre/mujer
  • Edad: 18 - 85 años
  • Peso: 45 - 110 kg
  • Altura 150 - 195 cm
  • Signos clínicos de insuficiencia cardíaca (NYHA III-IV) refractaria a la terapia o shock cardiogénico en el infarto agudo de miocardio
  • consentimiento informado por escrito o consentimiento verbal presenciado o voluntad presunta (uso compasivo)

Criterio de exclusión:

  • Malignoma
  • Estenosis de válvula cardíaca clínicamente significativa
  • Participación en otro ensayo clínico con interacciones farmacológicas relevantes o probables
  • Embarazo o lactancia
  • Adiccion
  • Cumplimiento deficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Piruvato
Droga: Piruvato
piruvato de sodio 300 mmol/L, 360 mL/h i.c. más de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
Presion arterial
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
Presión de enclavamiento capilar pulmonar
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
Presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
resistencia vascular pulmonar
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
volumen sistólico
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
necesidad de catecolaminas
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos
seguridad
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herzzentrum Goettingen

Investigadores

  • Investigador principal: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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