Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af pyruvat hos patienter med kardiogent chok og intra-aorta ballon modpulsation

7. december 2010 opdateret af: Herzzentrum Goettingen
Pyruvat er et mellemprodukt af energimetabolisme og har vist sig at have udtalte positive inotropiske virkninger in vitro og in vivo uden at ændre myokardiets iltforbrug. Desuden blev det vist, at virkningerne af beta-adrenerg stimulering blev forstærket. Det kan således være muligt at spare katekolaminer hos patienter med alvorligt hjertesvigt eller kardiogent shock. Denne undersøgelse var designet til at teste de hæmodynamiske virkninger af pyruvat indgivet i en kranspulsåre ud over intra-aorta ballonpumpe modpulsation hos patienter med alvorligt hjertesvigt eller hos patienter med akut myokardieinfarkt og kardiogent shock efter at have udført perkutan koronar intervention. En udtalt forbedring af hæmodynamikken forventes at forekomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter mand/kvinde
  • Alder: 18 - 85 år
  • Vægt: 45 - 110 kg
  • Højde 150 - 195 cm
  • Kliniske tegn på hjertesvigt (NYHA III-IV), der er refraktære over for behandling eller kardiogent shock ved akut myokardieinfarkt
  • skriftligt informeret samtykke eller vidne til verbalt samtykke eller formodet vilje (medfølende brug)

Ekskluderingskriterier:

  • Malignom
  • Klinisk signifikant hjerteklapstenose
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med relevante eller sandsynlige lægemiddelinteraktioner
  • Graviditet eller amning
  • Afhængighed
  • Dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Pyruvat
Medicin: Pyruvat
natriumpyruvat 300 mmol/L, 360 ml/time i.c. over 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteoutput
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Arterielt tryk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Pulmonært kapillært kiletryk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Pulmonalarterietryk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
slagvolumen
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
behov for katekolamin
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
sikkerhed
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzzentrum Goettingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2008

Først opslået (Skøn)

30. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Pyruvat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner