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Auswirkungen von Pyruvat bei Patienten mit kardiogenem Schock und intraaortaler Ballongegenpulsation

7. Dezember 2010 aktualisiert von: Herzzentrum Goettingen
Pyruvat ist ein Zwischenprodukt des Energiestoffwechsels und es zeigte sich, dass es in vitro und in vivo ausgeprägte positive inotrope Wirkungen besitzt, ohne den myokardialen Sauerstoffverbrauch zu verändern. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die Wirkungen der beta-adrenergen Stimulation potenziert wurden. So könnte es möglich sein, Katecholamine bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock einzusparen. Diese Studie wurde entwickelt, um die hämodynamischen Wirkungen von Pyruvat zu testen, das in eine Koronararterie zusätzlich zu einer intraaortalen Ballonpumpen-Gegenpulsation bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und kardiogenem Schock nach einer perkutanen Koronarintervention verabreicht wurde. Es wird eine deutliche Verbesserung der Hämodynamik erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Goettingen, Deutschland, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten männlich/weiblich
  • Alter: 18 - 85 Jahre
  • Gewicht: 45 - 110 kg
  • Höhe 150 - 195 cm
  • Klinische Zeichen einer therapierefraktären Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder eines kardiogenen Schocks bei akutem Myokardinfarkt
  • schriftliche Einwilligung nach Aufklärung oder bezeugte mündliche Einwilligung oder mutmaßlicher Wille (compassionate use)

Ausschlusskriterien:

  • Malignom
  • Klinisch signifikante Herzklappenstenose
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit relevanten oder wahrscheinlichen Arzneimittelwechselwirkungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Sucht
  • Geringe Beachtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Pyruvat
Arzneimittel: Pyruvat
Natriumpyruvat 300 mmol/L, 360 mL/h i.c. über 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzindex
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Arterieller Druck
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Lungenkapillarkeildruck
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Lungengefäßwiderstand
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Schlagvolumen
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Katecholaminbedarf
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Sicherheit
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herzzentrum Goettingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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