Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pirogronianu na pacjentów ze wstrząsem kardiogennym i kontrapulsacją balonu wewnątrzaortalnego

7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Herzzentrum Goettingen
Pirogronian jest półproduktem metabolizmu energetycznego i wykazano, że ma wyraźne dodatnie działanie inotropowe in vitro i in vivo bez zmiany zużycia tlenu przez mięsień sercowy. Ponadto wykazano, że efekty stymulacji beta-adrenergicznej były nasilone. W ten sposób możliwe byłoby uratowanie katecholamin u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub wstrząsem kardiogennym. Badanie to zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia efektów hemodynamicznych pirogronianu podawanego do tętnicy wieńcowej oprócz kontrapulsacji wewnątrzaortalnej pompy balonowej u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i wstrząsem kardiogennym po wykonaniu przezskórnej interwencji wieńcowej. Oczekuje się wyraźnej poprawy hemodynamiki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Goettingen, Niemcy, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci mężczyźni/kobiety
  • Wiek: 18 - 85 lat
  • Waga: 45 - 110 kg
  • Wzrost 150 - 195 cm
  • Kliniczne objawy niewydolności serca (NYHA III-IV) oporne na leczenie lub wstrząs kardiogenny w ostrym zawale mięśnia sercowego
  • pisemna świadoma zgoda lub zgoda ustna w obecności świadków lub domniemana wola (korzystanie ze współczucia)

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwy
  • Klinicznie istotne zwężenie zastawki serca
  • Udział w innym badaniu klinicznym z istotnymi lub prawdopodobnymi interakcjami lekowymi
  • Ciąża lub laktacja
  • Uzależnienie
  • Słaba zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Pirogronian
Lek: Pirogronian
pirogronian sodu 300 mmol/L, 360 ml/h i.c. ponad 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks sercowy
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Ciśnienie tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
płucny opór naczyniowy
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
tętno
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
zapotrzebowanie na katecholaminy
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzzentrum Goettingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj