Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pyruvat hos pasienter med kardiogent sjokk og intraaorta ballongmotpulsering

7. desember 2010 oppdatert av: Herzzentrum Goettingen
Pyruvat er et mellomprodukt av energimetabolisme og har vist seg å ha uttalte positive inotropiske effekter in vitro og in vivo uten å endre myokardielt oksygenforbruk. Dessuten ble det vist at effekten av beta-adrenerg stimulering ble forsterket. Dermed kan det være mulig å spare katekolaminer hos pasienter med alvorlig hjertesvikt eller kardiogent sjokk. Denne studien ble designet for å teste de hemodynamiske effektene av pyruvat administrert i en koronararterie i tillegg til intra-aorta ballongpumpemotpulsering hos pasienter med alvorlig hjertesvikt eller hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og kardiogent sjokk etter å ha utført perkutan koronar intervensjon. En uttalt forbedring i hemodynamikk forventes å forekomme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter mann/kvinnelig
  • Alder: 18 - 85 år
  • Vekt: 45 - 110 kg
  • Høyde 150 - 195 cm
  • Kliniske tegn på hjertesvikt (NYHA III-IV) som ikke er terapi eller kardiogent sjokk ved akutt hjerteinfarkt
  • skriftlig informert samtykke eller vitne til muntlig samtykke eller antatt vilje (medfølende bruk)

Ekskluderingskriterier:

  • Malignom
  • Klinisk signifikant hjerteklaffstenose
  • Deltakelse i en annen klinisk studie med relevante eller sannsynlige legemiddelinteraksjoner
  • Graviditet eller amming
  • Avhengighet
  • Dårlig etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Pyruvat
Legemiddel: Pyruvat
natriumpyruvat 300 mmol/L, 360 mL/t i.c. over 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteutfall
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteindeks
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Arterielt trykk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Pulmonal kapillær kiletrykk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
Pulmonal arterietrykk
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
pulmonal vaskulær motstand
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
puls
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
slagvolum
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
katekolamin behov
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
sikkerhet
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzzentrum Goettingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Pyruvat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere