Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты пирувата у пациентов с кардиогенным шоком и внутриаортальной баллонной контрпульсацией

7 декабря 2010 г. обновлено: Herzzentrum Goettingen
Пируват является промежуточным продуктом энергетического метаболизма, и было показано, что он обладает выраженным положительным инотропным действием in vitro и in vivo без изменения потребления кислорода миокардом. Более того, было показано, что эффекты бета-адренергической стимуляции потенцируются. Таким образом, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или кардиогенным шоком можно сохранить катехоламины. Это исследование было разработано для проверки гемодинамических эффектов пирувата, введенного в коронарную артерию в дополнение к внутриаортальной контрпульсации с помощью баллонного насоса, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или у пациентов с острым инфарктом миокарда и кардиогенным шоком после выполнения чрескожного коронарного вмешательства. Ожидается выраженное улучшение гемодинамики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Goettingen, Германия, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты мужчины/женщины
  • Возраст: 18 - 85 лет
  • Вес: 45 - 110 кг
  • Рост 150 - 195 см
  • Клинические признаки сердечной недостаточности (NYHA III-IV), рефрактерной к терапии, или кардиогенного шока при остром инфаркте миокарда
  • письменное информированное согласие или засвидетельствованное устное согласие или предполагаемая воля (использование из сострадания)

Критерий исключения:

  • малигнома
  • Клинически значимый стеноз клапана сердца
  • Участие в другом клиническом исследовании с соответствующими или вероятными лекарственными взаимодействиями
  • Беременность или лактация
  • Зависимость
  • Плохое соответствие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Пируват
Лекарство: Пируват
пируват натрия 300 ммоль/л, 360 мл/ч в.к. более 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный индекс
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
Артериальное давление
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
Легочное капиллярное давление заклинивания
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
Давление в легочной артерии
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
легочное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
ударный объем
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
потребность в катехоламинах
Временное ограничение: 60 минут
60 минут
безопасность
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzzentrum Goettingen

Следователи

  • Главный следователь: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться