심인성 쇼크 및 대동맥 내 풍선 역박동 환자에서 Pyruvate의 효과
2010년 12월 7일 업데이트: Herzzentrum Goettingen
피루브산은 에너지 대사의 중간체이며 심근 산소 소비량을 변경하지 않고 시험관 내 및 생체 내에서 현저한 양성 수축 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
또한, 베타-아드레날린성 자극의 효과가 강화되는 것으로 나타났다.
따라서 중증 심부전이나 심인성 쇼크 환자의 경우 카테콜아민을 절약하는 것이 가능할 수 있습니다.
본 연구는 중증 심부전 환자 또는 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 급성 심근경색 및 심인성 쇼크 환자에서 대동맥 내 풍선 펌프 역박동과 함께 관상동맥에 투여된 피루브산의 혈역학적 효과를 시험하기 위해 고안되었다.
혈역학의 현저한 개선이 발생할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Goettingen, 독일, 37075
- Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 환자 남녀
- 연령: 18 - 85세
- 무게: 45 - 110kg
- 신장 150~195cm
- 급성 심근 경색에서 치료 또는 심인성 쇼크에 불응하는 심부전의 임상 징후(NYHA III-IV)
- 서면 동의 또는 목격한 구두 동의 또는 추정된 의지(자비로운 사용)
제외 기준:
- 악성종양
- 임상적으로 중요한 심장 판막 협착증
- 관련성이 있거나 가능성이 있는 약물 상호작용이 있는 다른 임상 시험에 참여
- 임신 또는 수유
- 탐닉
- 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
피루브산
|
피루브산나트륨 300mmol/L, 360mL/h i.c. 30분 이상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심 박출량
기간: 60분
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 지수
기간: 60분
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60분
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|
동맥압
기간: 60분
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60분
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폐 모세관 쐐기 압력
기간: 60분
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60분
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폐동맥압
기간: 60분
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60분
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전신 혈관 저항
기간: 60분
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60분
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폐혈관 저항
기간: 60분
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60분
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심박수
기간: 60분
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60분
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박출량
기간: 60분
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60분
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카테콜아민 필요
기간: 60분
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60분
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안전
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hermann HP, Pieske B, Schwarzmuller E, Keul J, Just H, Hasenfuss G. Haemodynamic effects of intracoronary pyruvate in patients with congestive heart failure: an open study. Lancet. 1999 Apr 17;353(9161):1321-3. doi: 10.1016/s0140-6736(98)06423-x.
- Schillinger W, Hunlich M, Sossalla S, Hermann HP, Hasenfuss G. Intracoronary pyruvate in cardiogenic shock as an adjunctive therapy to catecholamines and intra-aortic balloon pump shows beneficial effects on hemodynamics. Clin Res Cardiol. 2011 May;100(5):433-8. doi: 10.1007/s00392-010-0261-4. Epub 2010 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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