Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyruvaatin vaikutukset potilailla, joilla on kardiogeeninen shokki ja aortansisäinen ilmapallovastapulsaatio

tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: Herzzentrum Goettingen
Pyruvaatti on energia-aineenvaihdunnan välituote, ja sillä on osoitettu olevan selvät positiiviset inotrooppiset vaikutukset in vitro ja in vivo muuttamatta sydänlihaksen hapenkulutusta. Lisäksi osoitettiin, että beeta-adrenergisen stimulaation vaikutukset vahvistuivat. Siten voi olla mahdollista säästää katekoliamiineja potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen shokki. Tämä tutkimus oli suunniteltu testaamaan sepelvaltimoon annetun pyruvaatin hemodynaamisia vaikutuksia aortan sisäisen pallopumpun vastapulsaation lisäksi potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja kardiogeeninen shokki perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen. Hemodynamiikan huomattavan paranemisen odotetaan tapahtuvan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Goettingen, Saksa, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat mies/nainen
  • Ikä: 18-85 vuotta
  • Paino: 45 - 110 kg
  • Korkeus 150-195 cm
  • Sydämen vajaatoiminnan (NYHA III-IV) kliiniset oireet, jotka eivät kestä hoitoa tai kardiogeenistä shokkia akuutissa sydäninfarktissa
  • kirjallinen tietoinen suostumus tai todistettu suullinen suostumus tai oletettu tahto (myötätuntokäyttö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Malignooma
  • Kliinisesti merkittävä sydänläppästenoosi
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on olennaisia ​​tai todennäköisiä lääkkeiden yhteisvaikutuksia
  • Raskaus tai imetys
  • Riippuvuus
  • Huono noudattaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Pyruvaatti
natriumpyruvaatti 300 mmol/l, 360 ml/h i.c. yli 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
Valtimopaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
Keuhkokapillaarin kiilapaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
Keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
keuhkoverisuonivastus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
katekoliamiinin tarvetta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia
turvallisuutta
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Tilaa