Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av pyruvat hos patienter med kardiogen chock och intraaorta ballongmotpulsation

7 december 2010 uppdaterad av: Herzzentrum Goettingen
Pyruvat är en mellanprodukt av energimetabolism och visades ha uttalade positiva inotropa effekter in vitro och in vivo utan att förändra myokardial syreförbrukning. Dessutom visades det att effekterna av beta-adrenerg stimulering förstärktes. Det kan alltså vara möjligt att spara katekolaminer hos patienter med allvarlig hjärtsvikt eller kardiogen chock. Denna studie var utformad för att testa de hemodynamiska effekterna av pyruvat administrerat i en kransartär utöver intra-aorta ballongpumpsmotpulsation hos patienter med allvarlig hjärtsvikt eller hos patienter med akut hjärtinfarkt och kardiogen chock efter att ha utfört perkutan kranskärlsintervention. En uttalad förbättring av hemodynamiken förväntas inträffa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter man/kvinna
  • Ålder: 18 - 85 år
  • Vikt: 45 - 110 kg
  • Höjd 150 - 195 cm
  • Kliniska tecken på hjärtsvikt (NYHA III-IV) som är refraktär för behandling eller kardiogen chock vid akut hjärtinfarkt
  • skriftligt informerat samtycke eller bevittnat muntligt samtycke eller förmodad vilja (medmänsklig användning)

Exklusions kriterier:

  • Malignom
  • Kliniskt signifikant hjärtklaffstenos
  • Deltagande i en annan klinisk prövning med relevanta eller sannolika läkemedelsinteraktioner
  • Graviditet eller amning
  • Missbruk
  • Dålig efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Pyruvat
natriumpyruvat 300 mmol/L, 360 mL/h i.c. över 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärteffekt
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtindex
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
Arteriellt tryck
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
Pulmonellt kapillärt kiltryck
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
Pulmonell artärtryck
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
pulmonellt vaskulärt motstånd
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
hjärtfrekvens
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
slagvolymen
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
katekolaminbehov
Tidsram: 60 minuter
60 minuter
säkerhet
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera