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Efeitos do Piruvato em Pacientes com Choque Cardiogênico e Contrapulsação por Balão Intra-aórtico

7 de dezembro de 2010 atualizado por: Herzzentrum Goettingen
O piruvato é um intermediário do metabolismo energético e demonstrou possuir efeitos inotrópicos positivos pronunciados in vitro e in vivo sem alterar o consumo de oxigênio pelo miocárdio. Além disso, foi demonstrado que os efeitos da estimulação beta-adrenérgica foram potencializados. Assim, pode ser possível economizar catecolaminas em pacientes com insuficiência cardíaca grave ou choque cardiogênico. Este estudo foi desenhado para testar os efeitos hemodinâmicos do piruvato administrado em uma artéria coronária, além da contrapulsação da bomba de balão intra-aórtico em pacientes com insuficiência cardíaca grave ou em pacientes com infarto agudo do miocárdio e choque cardiogênico após terem realizado intervenção coronária percutânea. Espera-se que ocorra uma melhora pronunciada na hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Goettingen, Alemanha, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados masculino/feminino
  • Idade: 18 - 85 anos
  • Peso: 45 - 110 kg
  • Altura 150 - 195 cm
  • Sinais clínicos de insuficiência cardíaca (NYHA III-IV) refratários à terapia ou choque cardiogênico no infarto agudo do miocárdio
  • consentimento informado por escrito ou consentimento verbal testemunhado ou vontade presumida (uso compassivo)

Critério de exclusão:

  • Malignoma
  • Estenose da válvula cardíaca clinicamente significativa
  • Participação em outro ensaio clínico com interações medicamentosas relevantes ou prováveis
  • Gravidez ou lactação
  • Vício
  • Baixa conformidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
Piruvato
Medicamento: Piruvato
piruvato de sódio 300 mmol/L, 360 mL/h i.c. mais de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice Cardíaco
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Pressão arterial
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Pressão capilar pulmonar
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Pressão da artéria pulmonar
Prazo: 60 minutos
60 minutos
resistência vascular sistêmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
resistência vascular pulmonar
Prazo: 60 minutos
60 minutos
frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
60 minutos
volume de golpe
Prazo: 60 minutos
60 minutos
necessidade de catecolaminas
Prazo: 60 minutos
60 minutos
segurança
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Herzzentrum Goettingen

Investigadores

  • Investigador principal: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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