心原性ショックおよび大動脈内バルーンカウンターパルセーションの患者におけるピルビン酸の効果
2010年12月7日 更新者：Herzzentrum Goettingen
ピルビン酸はエネルギー代謝の中間体であり、心筋の酸素消費量を変えることなく、in vitro および in vivo で顕著な正の強心作用を有することが示されました。
さらに、ベータアドレナリン刺激の効果が増強されたことが示されました。
したがって、重度の心不全または心原性ショックの患者でカテコールアミンを節約することは可能かもしれません.
この研究は、重度の心不全患者、または経皮的冠動脈インターベンションを実施した後の急性心筋梗塞および心原性ショックの患者における大動脈内バルーンポンプカウンターパルセーションに加えて、ピルビン酸を冠動脈に投与することの血行動態効果をテストするために設計されました。
血行動態の顕著な改善が期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goettingen、ドイツ、37075
- Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院患者の男女
- 年齢: 18 - 85 歳
- 体重：45～110kg
- 身長 150～195cm
- -治療に抵抗性の心不全（NYHA III-IV）の臨床的徴候または急性心筋梗塞における心原性ショック
- 書面によるインフォームド コンセントまたは目撃された口頭での同意または推定される意志 (思いやりのある使用)
除外基準:
- 悪性腫瘍
- -臨床的に重要な心臓弁狭窄症
- -関連する、または可能性のある薬物相互作用を伴う別の臨床試験への参加
- 妊娠または授乳
- 中毒
- コンプライアンスが悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
ピルビン酸
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ピルビン酸ナトリウム 300 mmol/L、360 mL/h i.c. 30分以上。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：60分
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓指数
時間枠：60分
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60分
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動脈圧
時間枠：60分
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60分
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肺毛細血管楔入圧
時間枠：60分
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60分
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肺動脈圧
時間枠：60分
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60分
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全身血管抵抗
時間枠：60分
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60分
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肺血管抵抗
時間枠：60分
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60分
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心拍数
時間枠：60分
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60分
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ストローク量
時間枠：60分
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60分
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カテコールアミンの必要性
時間枠：60分
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60分
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安全性
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerd Hasenfuss, Prof. Dr.、Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hermann HP, Pieske B, Schwarzmuller E, Keul J, Just H, Hasenfuss G. Haemodynamic effects of intracoronary pyruvate in patients with congestive heart failure: an open study. Lancet. 1999 Apr 17;353(9161):1321-3. doi: 10.1016/s0140-6736(98)06423-x.
- Schillinger W, Hunlich M, Sossalla S, Hermann HP, Hasenfuss G. Intracoronary pyruvate in cardiogenic shock as an adjunctive therapy to catecholamines and intra-aortic balloon pump shows beneficial effects on hemodynamics. Clin Res Cardiol. 2011 May;100(5):433-8. doi: 10.1007/s00392-010-0261-4. Epub 2010 Dec 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月7日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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