Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pyruvátu u pacientů s kardiogenním šokem a intraaortální balónkovou kontrapulzací

7. prosince 2010 aktualizováno: Herzzentrum Goettingen
Pyruvát je meziprodukt energetického metabolismu a bylo prokázáno, že má výrazné pozitivní inotropní účinky in vitro a in vivo, aniž by měnil spotřebu kyslíku v myokardu. Navíc se ukázalo, že účinky beta-adrenergní stimulace byly zesíleny. Tak by mohlo být možné zachránit katecholaminy u pacientů s těžkým srdečním selháním nebo kardiogenním šokem. Tato studie byla navržena tak, aby otestovala hemodynamické účinky pyruvátu podávaného do koronární tepny vedle kontrapulzace intraaortální balónkovou pumpou u pacientů se závažným srdečním selháním nebo u pacientů s akutním infarktem myokardu a kardiogenním šokem po provedení perkutánní koronární intervence. Očekává se výrazné zlepšení hemodynamiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Goettingen, Německo, 37075
        • Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti muži/ženy
  • Věk: 18 - 85 let
  • Hmotnost: 45 - 110 kg
  • Výška 150 - 195 cm
  • Klinické příznaky srdečního selhání (NYHA III-IV) refrakterní na terapii nebo kardiogenní šok u akutního infarktu myokardu
  • písemný informovaný souhlas nebo svědecký ústní souhlas nebo předpokládaná vůle (soucitné použití)

Kritéria vyloučení:

  • Malignom
  • Klinicky významná stenóza srdeční chlopně
  • Účast v jiné klinické studii s relevantními nebo pravděpodobnými lékovými interakcemi
  • Těhotenství nebo kojení
  • Závislost
  • Špatná shoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Pyruvát
Lék: Pyruvát
pyruvát sodný 300 mmol/l, 360 ml/h i.c. přes 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: 60 minut
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční index
Časové okno: 60 minut
60 minut
Arteriální tlak
Časové okno: 60 minut
60 minut
Plicní kapilární tlak v zaklínění
Časové okno: 60 minut
60 minut
Tlak v plicní tepně
Časové okno: 60 minut
60 minut
systémová vaskulární rezistence
Časové okno: 60 minut
60 minut
plicní vaskulární rezistence
Časové okno: 60 minut
60 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 60 minut
60 minut
zdvihový objem
Časové okno: 60 minut
60 minut
potřeba katecholaminů
Časové okno: 60 minut
60 minut
bezpečnost
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzzentrum Goettingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerd Hasenfuss, Prof. Dr., Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PYR-2008-01
  • 12/10/00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit