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使用尾管硬膜外罗哌卡因对儿童进行超前镇痛

2019年4月10日更新者：Loma Linda University

使用尾管硬膜外罗哌卡因对儿童进行超前镇痛：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

尾部硬膜外镇痛（尾部阻滞）用于标准的儿科麻醉实践。它已被证明可有效控制接受腹部和脐下手术的儿童的术后疼痛（Tobias 等人，1994 年）。此外，研究表明，接受尾部神经阻滞的儿童具有次要益处，例如较低的麻醉剂和麻醉剂需求、更快地从全身麻醉中苏醒、缩短出院时间以及术后疼痛相关行为减少（Conroy 等人 1993 年，Tobias 等人1995 年，托拜厄斯 1996 年）。

这项拟议的研究涉及在接受选择性腹股沟疝修补术或睾丸固定术的儿童中使用尾部阻滞，以评估超前镇痛在儿科疼痛管理中的作用。我们假设通过在疼痛刺激开始前用尾部阻滞抑制外周疼痛感受器，我们可以降低中枢神经系统致敏作用并减少术后镇痛需求。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄 2 岁或以下。
体重 33 公斤或以下。
计划进行选择性腹股沟疝修补术或睾丸固定术。
美国麻醉师协会 1、2 或 3 级。

排除标准：

2岁以上。
体重超过 33 公斤。
对罗哌卡因过敏。
尾管麻醉的常见禁忌症（患者拒绝、骨骼或脊髓异常、凝血障碍、插入部位感染、持续性菌血症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：小组CB 在手术切口前全身麻醉诱导后，该臂中的受试者将以 1ml/kg（最大 15ml）的剂量接受尾部罗哌卡因 0.25% 和 1:200,000 肾上腺素。	药品：罗哌卡因尾罗哌卡因 0.25%，剂量为 1ml/kg（最大 15ml）与 1:200,000 肾上腺素药品：罗哌卡因在手术部位周围局部浸润 0.25% 至 1ml/kg（最大 15ml）的罗哌卡因
有源比较器：组CA CA 组（尾部后对照组）将在手术完成后但在麻醉苏醒前接受剂量为 1ml/kg（最大 15ml）的尾部罗哌卡因 0.25% 和 1:200,000 肾上腺素。	药品：罗哌卡因尾罗哌卡因 0.25%，剂量为 1ml/kg（最大 15ml）与 1:200,000 肾上腺素药品：罗哌卡因在手术部位周围局部浸润 0.25% 至 1ml/kg（最大 15ml）的罗哌卡因
有源比较器：LIA集团 LIA 组（局部浸润后对照组）将在手术结束时但在麻醉苏醒前在手术部位周围接受 0.25% 至 1ml/kg（最大 15ml）的罗哌卡因局部浸润。	药品：罗哌卡因尾罗哌卡因 0.25%，剂量为 1ml/kg（最大 15ml）与 1:200,000 肾上腺素药品：罗哌卡因在手术部位周围局部浸润 0.25% 至 1ml/kg（最大 15ml）的罗哌卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
止痛药的使用大体时间：超过24小时	超过24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Loma Linda University

调查人员

首席研究员：Charles Lee, M.D.、Loma Linda University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月4日

首次发布 (估计)

2008年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月10日

最后验证

2019年4月1日

使用尾管硬膜外罗哌卡因对儿童进行超前镇痛