Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preemptiv analgesi hos barn som använder caudal epidural ropivacaine

10 april 2019 uppdaterad av: Loma Linda University

Preemptiv analgesi hos barn som använder caudal epidural ropivakain: en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Caudal epidural analgesi (caudal blockering) används i standardpraxis för pediatrisk anestesi. Det har visat sig vara effektivt för att hantera postoperativ smärta hos barn som genomgår buk- och infraumbilical kirurgi (Tobias et al 1994). Studier har dessutom visat att barn som får kaudala blockeringar har sekundära fördelar såsom lägre narkotiska och anestetiska krav, snabbare uppvaknande från generell anestesi, kortare tid för att lämna hemmet och färre smärtrelaterade beteenden postoperativt (Conroy et al 1993, Tobias et al. 1995, Tobias 1996).

Denna föreslagna studie involverar användningen av ett kaudalt block hos barn som genomgår elektiv inguinal herniorrafi eller orchiopexi för att utvärdera rollen av förebyggande analgesi i pediatrisk smärtbehandling. Vi antar att genom att hämma perifera smärtreceptorer med en kaudal blockering innan en smärtsam stimulus börjar, kan vi minska sensibilisering av centrala nervsystemet och minska postoperativa analgetiska behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2 år eller yngre.
  • Vikt 33 kg eller mindre.
  • Schemalagd för elektiv inguinal herniorrhaphy eller orchiopexy.
  • American Society of Anesthesiologists klass 1, 2 eller 3.

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 2 år.
  • Vikt över 33 kg.
  • Allergi mot ropivakain.
  • Vanliga kontraindikationer för kaudal anestesi (patientvägran, skelett- eller ryggmärgsavvikelse, koagulopati, infektion vid insättningsstället, pågående bakteriemi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp CB
Försökspersoner i denna arm kommer att få caudalt ropivakain 0,25 % i en dos på 1 ml/kg (maximalt 15 ml) med 1:200 000 epinefrin efter induktion av allmän anestesi före kirurgiskt snitt.
Läkemedel: Ropivakain
caudal ropivakain 0,25 % vid en dos av 1 ml/kg (max 15 ml) med 1:200 000 adrenalin
Läkemedel: Ropivakain
lokal infiltration av ropivakain 0,25 % upp till 1 ml/kg (max 15 ml) runt operationsstället
Aktiv komparator: Grupp CA
Grupp CA (Caudal After-control group) kommer att få caudal ropivakain 0,25 % i en dos på 1 ml/kg (max 15 ml) med 1:200 000 adrenalin efter avslutad operation men före uppkomsten från anestesi.
Läkemedel: Ropivakain
caudal ropivakain 0,25 % vid en dos av 1 ml/kg (max 15 ml) med 1:200 000 adrenalin
Läkemedel: Ropivakain
lokal infiltration av ropivakain 0,25 % upp till 1 ml/kg (max 15 ml) runt operationsstället
Aktiv komparator: Grupp LIA
Grupp LIA (Local Infiltration After-control group) kommer att få lokal infiltration av ropivakain 0,25 % upp till 1 ml/kg (maximalt 15 ml) runt operationsstället vid slutet av operationen men före uppkomsten från anestesi.
Läkemedel: Ropivakain
caudal ropivakain 0,25 % vid en dos av 1 ml/kg (max 15 ml) med 1:200 000 adrenalin
Läkemedel: Ropivakain
lokal infiltration av ropivakain 0,25 % upp till 1 ml/kg (max 15 ml) runt operationsstället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Över 24 timmar
Över 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 57235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera