Ennaltaehkäisevä analgesia kaudaalista epiduraalista ropivakaiinia käyttävillä lapsilla
Ennaltaehkäisevä analgesia kaudaalista epiduraalista ropivakaiinia käyttävillä lapsilla: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Kaudaalista epiduraalia analgesiaa (kaudaalisalpausta) käytetään tavanomaisessa lasten anestesiakäytännössä. Sen on osoitettu olevan tehokas leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa lapsilla, joille tehdään vatsa- ja napaleikkaus (Tobias et al 1994). Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että kaudaalisalpaajia saavilla lapsilla on toissijaisia etuja, kuten alhaisemmat huume- ja anestesiatarpeet, nopeampi herääminen yleisanestesiasta, lyhyempi kotiinlähtöaika ja vähemmän kipuun liittyvää käyttäytymistä leikkauksen jälkeen (Conroy et al 1993, Tobias et al. 1995, Tobias 1996).
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kaudaalisalpausta lapsilla, joille tehdään elektiivinen nivusherniorrhafia tai orkiopeksia, jotta voidaan arvioida ennaltaehkäisevän analgesian roolia lasten kivunhoidossa. Oletamme, että estämällä perifeerisiä kipureseptoreita kaudaalisella salpauksella ennen kipeän ärsykkeen alkamista voimme vähentää keskushermoston herkistymistä ja vähentää leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2 vuotta tai nuorempi.
- Paino 33 kg tai vähemmän.
- Suunniteltu valinnaiseen nivusherniorrhafiaan tai orkiopeksiaan.
- American Society of Anesthesiologists, luokka 1, 2 tai 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 2 vuotta.
- Paino yli 33 kg.
- Allergia ropivakaiinille.
- Tavalliset vasta-aiheet kaudaalipuudutukseen (potilaan kieltäytyminen, luuston tai selkäytimen poikkeavuus, koagulopatia, infektio asennuskohdassa, jatkuva bakteremia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä CB
Tämän haaran koehenkilöt saavat kaudaalista ropivakaiinia 0,25 % annoksella 1 ml/kg (enintään 15 ml) ja 1:200 000 epinefriiniä yleisanestesian induktion jälkeen ennen leikkausta.
|
kaudaalinen ropivakaiini 0,25 % annoksella 1 ml/kg (enintään 15 ml) 1:200 000 epinefriinin kanssa
paikallinen ropivakaiinin infiltraatio 0,25 % jopa 1 ml/kg (enintään 15 ml) leikkauskohdan ympärillä
|
|
Active Comparator: Ryhmä CA
Ryhmä CA (kaudaalinen jälkikontrolliryhmä) saa kaudaalista ropivakaiinia 0,25 % annoksella 1 ml/kg (enintään 15 ml) 1:200 000 epinefriinin kanssa leikkauksen jälkeen, mutta ennen anestesiasta poistumista.
|
kaudaalinen ropivakaiini 0,25 % annoksella 1 ml/kg (enintään 15 ml) 1:200 000 epinefriinin kanssa
paikallinen ropivakaiinin infiltraatio 0,25 % jopa 1 ml/kg (enintään 15 ml) leikkauskohdan ympärillä
|
|
Active Comparator: Ryhmä LIA
Ryhmä LIA (Local Infiltration After-control group) saa paikallista ropivakaiinia 0,25 % 1 ml/kg asti (enintään 15 ml) leikkauskohdan ympärille leikkauksen päätyttyä, mutta ennen anestesiasta poistumista.
|
kaudaalinen ropivakaiini 0,25 % annoksella 1 ml/kg (enintään 15 ml) 1:200 000 epinefriinin kanssa
paikallinen ropivakaiinin infiltraatio 0,25 % jopa 1 ml/kg (enintään 15 ml) leikkauskohdan ympärillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia
|
Yli 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .