Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve analgesie bij kinderen met behulp van caudale epidurale ropivacaïne

10 april 2019 bijgewerkt door: Loma Linda University

Preventieve analgesie bij kinderen die caudale epidurale ropivacaïne gebruiken: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Caudale epidurale analgesie (caudaal blok) wordt gebruikt in de standaardpraktijk voor pediatrische anesthesie. Het is aangetoond dat het effectief is bij het behandelen van postoperatieve pijn bij kinderen die abdominale en infraumbilicale chirurgie ondergaan (Tobias et al 1994). Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat kinderen die caudale blokkades krijgen secundaire voordelen hebben, zoals minder behoefte aan narcotica en anesthesie, sneller ontwaken uit algemene anesthesie, minder tijd om naar huis te gaan en minder pijngerelateerd gedrag na de operatie (Conroy et al. 1993, Tobias et al. 1995, Tobias 1996).

Deze voorgestelde studie omvat het gebruik van een caudaal blok bij kinderen die electieve liesbreuk of orchiopexie ondergaan om de rol van preventieve analgesie bij pediatrische pijnbeheersing te evalueren. Onze hypothese is dat door het remmen van perifere pijnreceptoren met een caudaal blok vóór het begin van een pijnlijke stimulus, we de sensibilisatie van het centrale zenuwstelsel kunnen verminderen en de postoperatieve analgetische vereisten kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2 jaar of jonger.
  • Gewicht 33 kg of minder.
  • Gepland voor electieve liesbreuk of orchidopexie.
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1, 2 of 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 2 jaar.
  • Gewicht ruim 33 kg.
  • Allergie voor ropivacaïne.
  • Gebruikelijke contra-indicaties voor caudale anesthesie (weigering van de patiënt, anomalie van het skelet of het ruggenmerg, coagulopathie, infectie op de insertieplaats, aanhoudende bacteriëmie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep CB
Proefpersonen in deze arm krijgen caudale ropivacaïne 0,25% in een dosis van 1 ml/kg (maximaal 15 ml) met 1:200.000 epinefrine na inductie van algemene anesthesie voorafgaand aan chirurgische incisie.
Geneesmiddel: Ropivacaine
caudaal ropivacaïne 0,25% in een dosis van 1 ml/kg (maximaal 15 ml) met 1:200.000 epinefrine
Geneesmiddel: Ropivacaine
lokale infiltratie van ropivacaïne 0,25% tot 1 ml/kg (maximaal 15 ml) rond de plaats van de operatie
Actieve vergelijker: Groep CA
Groep CA (Caudale nacontrolegroep) krijgt caudale ropivacaïne 0,25% in een dosis van 1 ml/kg (maximaal 15 ml) met 1:200.000 epinefrine na voltooiing van de operatie maar voordat de anesthesie wordt bereikt.
Geneesmiddel: Ropivacaine
caudaal ropivacaïne 0,25% in een dosis van 1 ml/kg (maximaal 15 ml) met 1:200.000 epinefrine
Geneesmiddel: Ropivacaine
lokale infiltratie van ropivacaïne 0,25% tot 1 ml/kg (maximaal 15 ml) rond de plaats van de operatie
Actieve vergelijker: Groep LIA
Groep LIA (Lokale Infiltratie Na-controlegroep) krijgt lokale infiltratie van ropivacaïne 0,25% tot 1 ml/kg (maximaal 15 ml) rond de plaats van de operatie aan het einde van de operatie, maar vóór het ontwaken uit de anesthesie.
Geneesmiddel: Ropivacaine
caudaal ropivacaïne 0,25% in een dosis van 1 ml/kg (maximaal 15 ml) met 1:200.000 epinefrine
Geneesmiddel: Ropivacaine
lokale infiltratie van ropivacaïne 0,25% tot 1 ml/kg (maximaal 15 ml) rond de plaats van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: Meer dan 24 uur
Meer dan 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57235

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale Herniorrhaphy

Klinische onderzoeken op Ropivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren