Preemptivní analgezie u dětí s použitím kaudálního epidurálního ropivakainu
Preemptivní analgezie u dětí užívajících kaudální epidurální ropivakain: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie
Kaudální epidurální analgezie (kaudální blokáda) se používá ve standardní pediatrické anesteziologické praxi. Bylo prokázáno, že je účinný při zvládání pooperační bolesti u dětí podstupujících břišní a infraumbilikální operaci (Tobias et al 1994). Kromě toho studie ukázaly, že děti, které dostávají kaudální blokády, mají sekundární výhody, jako jsou nižší narkotické a anestetické požadavky, rychlejší probuzení z celkové anestezie, zkrácení doby propuštění domů a méně chování souvisejícího s bolestí po operaci (Conroy et al 1993, Tobias et al. 1995, Tobias 1996).
Tato navrhovaná studie zahrnuje použití kaudální blokády u dětí podstupujících elektivní tříselnou hernioragii nebo orchiopexi k vyhodnocení role preemptivní analgezie v léčbě dětské bolesti. Předpokládáme, že inhibicí periferních receptorů bolesti kaudální blokádou před nástupem bolestivého podnětu můžeme snížit senzibilizaci centrálního nervového systému a snížit pooperační analgetická potřeba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 2 roky nebo mladší.
- Hmotnost 33 kg nebo méně.
- Plánováno pro elektivní tříselnou hernioragii nebo orchiopexi.
- Americká společnost anesteziologů třídy 1, 2 nebo 3.
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 2 roky.
- Hmotnost přes 33 kg.
- Alergie na ropivakain.
- Obvyklé kontraindikace kaudální anestezie (odmítnutí pacienta, anomálie skeletu nebo míchy, koagulopatie, infekce v místě zavedení, pokračující bakterémie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CB
Subjekty v této větvi budou dostávat kaudální ropivakain 0,25 % v dávce 1 ml/kg (maximálně 15 ml) s 1:200 000 adrenalinu po navození celkové anestezie před chirurgickým řezem.
|
kaudální ropivakain 0,25 % v dávce 1 ml/kg (maximálně 15 ml) s 1:200 000 adrenalinem
lokální infiltrace ropivakainu 0,25 % až 1 ml/kg (maximálně 15 ml) kolem místa operace
|
|
Aktivní komparátor: Skupina CA
Skupina CA (Caudální po-kontrolní skupina) bude dostávat kaudální ropivakain 0,25 % v dávce 1 ml/kg (maximálně 15 ml) s 1:200 000 adrenalinem po dokončení operace, ale před propuštěním z anestezie.
|
kaudální ropivakain 0,25 % v dávce 1 ml/kg (maximálně 15 ml) s 1:200 000 adrenalinem
lokální infiltrace ropivakainu 0,25 % až 1 ml/kg (maximálně 15 ml) kolem místa operace
|
|
Aktivní komparátor: Skupina LIA
Skupina LIA (kontrolní skupina po lokální infiltraci) bude dostávat lokální infiltraci ropivakainu 0,25 % až 1 ml/kg (maximálně 15 ml) kolem místa operace na konci operace, ale před propuštěním z anestezie.
|
kaudální ropivakain 0,25 % v dávce 1 ml/kg (maximálně 15 ml) s 1:200 000 adrenalinem
lokální infiltrace ropivakainu 0,25 % až 1 ml/kg (maximálně 15 ml) kolem místa operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: Více než 24 hodin
|
Více než 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inguinální herniorrhaphy
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationDokončenoBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie