Analgesia preventiva en niños que usan ropivacaína epidural caudal
Analgesia preventiva en niños que utilizan ropivacaína epidural caudal: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado
La analgesia epidural caudal (bloqueo caudal) se utiliza en la práctica estándar de anestesia pediátrica. Ha demostrado ser eficaz en el manejo del dolor posoperatorio en niños sometidos a cirugía abdominal e infraumbilical (Tobias et al 1994). Además, los estudios han demostrado que los niños que reciben bloqueos caudales tienen beneficios secundarios, como menores requerimientos de narcóticos y anestésicos, despertar más rápido de la anestesia general, menor tiempo para el alta a casa y menos conductas relacionadas con el dolor después de la operación (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobías 1996).
Este estudio propuesto implica el uso de un bloqueo caudal en niños sometidos a herniorrafia inguinal electiva u orquidopexia para evaluar el papel de la analgesia preventiva en el manejo del dolor pediátrico. Presumimos que al inhibir los receptores de dolor periféricos con un bloqueo caudal antes del inicio de un estímulo doloroso, podemos disminuir la sensibilización del sistema nervioso central y reducir los requerimientos analgésicos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 años de edad o menos.
- Peso 33 kg o menos.
- Programado para herniorrafia inguinal electiva u orquidopexia.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 1, 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 2 años.
- Peso superior a 33 kg.
- Alergia a la ropivacaína.
- Contraindicaciones habituales para la anestesia caudal (rechazo del paciente, anomalía esquelética o de la médula espinal, coagulopatía, infección en el sitio de inserción, bacteriemia en curso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BC
Los sujetos de este grupo recibirán ropivacaína caudal al 0,25 % a una dosis de 1 ml/kg (máximo 15 ml) con epinefrina 1:200 000 después de la inducción de la anestesia general antes de la incisión quirúrgica.
|
caudal ropivacaína 0,25% a dosis de 1ml/kg (máximo 15ml) con epinefrina 1:200.000
infiltración local de ropivacaína 0,25% hasta 1ml/kg (máximo 15ml) alrededor del sitio de la cirugía
|
|
Comparador activo: CA del grupo
El grupo CA (grupo poscontrol caudal) recibirá ropivacaína caudal al 0,25 % a una dosis de 1 ml/kg (máximo 15 ml) con epinefrina 1:200 000 después de la finalización de la cirugía pero antes de salir de la anestesia.
|
caudal ropivacaína 0,25% a dosis de 1ml/kg (máximo 15ml) con epinefrina 1:200.000
infiltración local de ropivacaína 0,25% hasta 1ml/kg (máximo 15ml) alrededor del sitio de la cirugía
|
|
Comparador activo: Grupo LIA
El grupo LIA (grupo de control posterior a la infiltración local) recibirá una infiltración local de ropivacaína al 0,25 % hasta 1 ml/kg (máximo 15 ml) alrededor del sitio de la cirugía al finalizar la cirugía pero antes de salir de la anestesia.
|
caudal ropivacaína 0,25% a dosis de 1ml/kg (máximo 15ml) con epinefrina 1:200.000
infiltración local de ropivacaína 0,25% hasta 1ml/kg (máximo 15ml) alrededor del sitio de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Más de 24 horas
|
Más de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57235
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .