Analgésie préventive chez les enfants utilisant la ropivacaïne péridurale caudale
Analgésie préemptive chez les enfants utilisant la ropivacaïne péridurale caudale : une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée
L'analgésie péridurale caudale (bloc caudal) est utilisée dans la pratique standard de l'anesthésie pédiatrique. Il s'est avéré efficace dans la gestion de la douleur postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie abdominale et sous-ombilicale (Tobias et al 1994). De plus, des études ont montré que les enfants recevant des blocs caudaux ont des avantages secondaires tels que des besoins moindres en narcotiques et en anesthésiques, un réveil plus rapide de l'anesthésie générale, une diminution du temps de retour à la maison et moins de comportements liés à la douleur après l'opération (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).
Cette étude proposée implique l'utilisation d'un bloc caudal chez les enfants subissant une herniorraphie inguinale élective ou une orchiopexie pour évaluer le rôle de l'analgésie préventive dans la gestion de la douleur pédiatrique. Nous émettons l'hypothèse qu'en inhibant les récepteurs périphériques de la douleur avec un bloc caudal avant le début d'un stimulus douloureux, nous pouvons diminuer la sensibilisation du système nerveux central et réduire les besoins analgésiques postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 2 ans ou moins.
- Poids 33 kg ou moins.
- Prévu pour herniorraphie inguinale élective ou orchiopexie.
- American Society of Anesthesiologists Classe 1, 2 ou 3.
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 2 ans.
- Poids supérieur à 33 kg.
- Allergie à la ropivacaïne.
- Contre-indications habituelles à l'anesthésie caudale (refus du patient, anomalie du squelette ou de la moelle épinière, coagulopathie, infection au site d'insertion, bactériémie en cours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CB
Les sujets de ce bras recevront de la ropivacaïne caudale à 0,25 % à une dose de 1 ml/kg (maximum 15 ml) avec de l'épinéphrine au 1/200 000 après l'induction d'une anesthésie générale avant l'incision chirurgicale.
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caudale ropivacaïne 0,25 % à la dose de 1 ml/kg (maximum 15 ml) avec 1:200 000 épinéphrine
infiltration locale de ropivacaïne 0,25% jusqu'à 1 ml/kg (maximum 15 ml) autour du site opératoire
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Comparateur actif: CA de groupe
Le groupe CA (groupe de contrôle post-caudal) recevra de la ropivacaïne caudale à 0,25 % à une dose de 1 ml/kg (maximum 15 ml) avec de l'épinéphrine au 1/200 000 après la fin de l'intervention chirurgicale mais avant la sortie de l'anesthésie.
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caudale ropivacaïne 0,25 % à la dose de 1 ml/kg (maximum 15 ml) avec 1:200 000 épinéphrine
infiltration locale de ropivacaïne 0,25% jusqu'à 1 ml/kg (maximum 15 ml) autour du site opératoire
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Comparateur actif: Groupe LIA
Le groupe LIA (Local Infiltration After-control group) recevra une infiltration locale de ropivacaïne 0,25 % jusqu'à 1 ml/kg (maximum 15 ml) autour du site opératoire à la fin de l'intervention mais avant la sortie de l'anesthésie.
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caudale ropivacaïne 0,25 % à la dose de 1 ml/kg (maximum 15 ml) avec 1:200 000 épinéphrine
infiltration locale de ropivacaïne 0,25% jusqu'à 1 ml/kg (maximum 15 ml) autour du site opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Plus de 24 heures
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Plus de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57235
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