- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00616577
Упреждающая анальгезия у детей с использованием каудально-эпидурального ропивакаина
Упреждающая анальгезия у детей с использованием каудально-эпидурального ропивакаина: проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Каудальная эпидуральная анальгезия (каудальная блокада) используется в стандартной педиатрической анестезиологической практике. Было показано, что он эффективен при лечении послеоперационной боли у детей, перенесших абдоминальные и подпупочные операции (Tobias et al, 1994). Кроме того, исследования показали, что дети, получающие каудальные блокады, имеют вторичные преимущества, такие как меньшая потребность в наркотиках и анестетиках, более быстрое пробуждение от общей анестезии, сокращение времени до выписки домой и меньшее поведение, связанное с болью, в послеоперационном периоде (Conroy et al 1993, Tobias et al. 1995, Тобиас 1996).
Это предлагаемое исследование включает использование каудальной блокады у детей, перенесших плановую паховую герниорафию или орхиопексию, для оценки роли упреждающей анальгезии в лечении боли у детей. Мы предполагаем, что путем ингибирования периферических болевых рецепторов с помощью каудальной блокады до появления болевого раздражителя мы можем снизить сенсибилизацию центральной нервной системы и снизить потребность в послеоперационных анальгетиках.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 2 года или младше.
- Вес 33 кг или меньше.
- Планируется плановая паховая герниорафия или орхиопексия.
- Американское общество анестезиологов класса 1, 2 или 3.
Критерий исключения:
- Возраст старше 2 лет.
- Вес более 33 кг.
- Аллергия на ропивакаин.
- Обычные противопоказания к каудальной анестезии (отказ пациента, аномалии скелетного или спинного мозга, коагулопатия, инфекция в месте введения, продолжающаяся бактериемия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа КБ
Субъекты в этой группе получат 0,25% каудальный ропивакаин в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000 после индукции общей анестезии перед хирургическим разрезом.
|
каудальный ропивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000
локальная инфильтрация ропивакаином 0,25% до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции
|
Активный компаратор: Группа ЦС
Группа CA (каудальная послеконтрольная группа) будет получать 0,25% ропивакаин в каудальной части в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000 после завершения операции, но до выхода из наркоза.
|
каудальный ропивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000
локальная инфильтрация ропивакаином 0,25% до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции
|
Активный компаратор: Группа ЛИА
Группа LIA (локальная инфильтрация после контрольной группы) получит локальную инфильтрацию 0,25% ропивакаином до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции по завершении операции, но до выхода из наркоза.
|
каудальный ропивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000
локальная инфильтрация ропивакаином 0,25% до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование обезболивающих
Временное ограничение: Более 24 часов
|
Более 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 57235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .