Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упреждающая анальгезия у детей с использованием каудально-эпидурального ропивакаина

10 апреля 2019 г. обновлено: Loma Linda University

Упреждающая анальгезия у детей с использованием каудально-эпидурального ропивакаина: проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Каудальная эпидуральная анальгезия (каудальная блокада) используется в стандартной педиатрической анестезиологической практике. Было показано, что он эффективен при лечении послеоперационной боли у детей, перенесших абдоминальные и подпупочные операции (Tobias et al, 1994). Кроме того, исследования показали, что дети, получающие каудальные блокады, имеют вторичные преимущества, такие как меньшая потребность в наркотиках и анестетиках, более быстрое пробуждение от общей анестезии, сокращение времени до выписки домой и меньшее поведение, связанное с болью, в послеоперационном периоде (Conroy et al 1993, Tobias et al. 1995, Тобиас 1996).

Это предлагаемое исследование включает использование каудальной блокады у детей, перенесших плановую паховую герниорафию или орхиопексию, для оценки роли упреждающей анальгезии в лечении боли у детей. Мы предполагаем, что путем ингибирования периферических болевых рецепторов с помощью каудальной блокады до появления болевого раздражителя мы можем снизить сенсибилизацию центральной нервной системы и снизить потребность в послеоперационных анальгетиках.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 2 года или младше.
  • Вес 33 кг или меньше.
  • Планируется плановая паховая герниорафия или орхиопексия.
  • Американское общество анестезиологов класса 1, 2 или 3.

Критерий исключения:

  • Возраст старше 2 лет.
  • Вес более 33 кг.
  • Аллергия на ропивакаин.
  • Обычные противопоказания к каудальной анестезии (отказ пациента, аномалии скелетного или спинного мозга, коагулопатия, инфекция в месте введения, продолжающаяся бактериемия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа КБ
Субъекты в этой группе получат 0,25% каудальный ропивакаин в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000 после индукции общей анестезии перед хирургическим разрезом.
каудальный ропивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000
локальная инфильтрация ропивакаином 0,25% до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции
Активный компаратор: Группа ЦС
Группа CA (каудальная послеконтрольная группа) будет получать 0,25% ропивакаин в каудальной части в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000 после завершения операции, но до выхода из наркоза.
каудальный ропивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000
локальная инфильтрация ропивакаином 0,25% до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции
Активный компаратор: Группа ЛИА
Группа LIA (локальная инфильтрация после контрольной группы) получит локальную инфильтрацию 0,25% ропивакаином до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции по завершении операции, но до выхода из наркоза.
каудальный ропивакаин 0,25% в дозе 1 мл/кг (максимум 15 мл) с адреналином 1:200 000
локальная инфильтрация ропивакаином 0,25% до 1 мл/кг (максимум 15 мл) вокруг места операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование обезболивающих
Временное ограничение: Более 24 часов
Более 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться