Forebyggende analgesi hos barn som bruker kaudal epidural ropivacaine
Forebyggende analgesi hos barn som bruker kaudal epidural ropivakain: en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie
Caudal epidural analgesi (kaudal blokkering) brukes i standard pediatrisk anestesipraksis. Det har vist seg å være effektivt for å håndtere postoperativ smerte hos barn som gjennomgår abdominal og infraumbilical kirurgi (Tobias et al 1994). Videre har studier vist at barn som får kaudal blokkering har sekundære fordeler som lavere behov for narkotiske midler og anestesi, raskere oppvåkning fra generell anestesi, redusert tid til å skrive ut hjemmefra og færre smerterelatert atferd postoperativt (Conroy et al 1993, Tobias et al. 1995, Tobias 1996).
Denne foreslåtte studien involverer bruk av en kaudal blokkering hos barn som gjennomgår elektiv inguinal herniorrhaphy eller orchiopexy for å evaluere rollen til forebyggende analgesi i pediatrisk smertebehandling. Vi antar at ved å hemme perifere smertereseptorer med en kaudal blokkering før utbruddet av en smertefull stimulus, kan vi redusere sentralnervesystemets sensibilisering og redusere postoperative analgetiske behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 2 år eller yngre.
- Vekt 33 kg eller mindre.
- Planlagt for elektiv inguinal herniorrhaphy eller orchiopexy.
- American Society of Anesthesiologists klasse 1, 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 2 år.
- Vekt over 33 kg.
- Allergi mot ropivakain.
- Vanlige kontraindikasjoner for kaudal anestesi (pasientavslag, skjelett- eller ryggmargsanomali, koagulopati, infeksjon på innsettingsstedet, pågående bakteriemi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe CB
Personer i denne armen vil motta kaudal ropivakain 0,25 % i en dose på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200 000 adrenalin etter induksjon av generell anestesi før kirurgisk snitt.
|
kaudal ropivakain 0,25 % ved en dose på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200 000 adrenalin
lokal infiltrasjon av ropivakain 0,25 % opp til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) rundt operasjonsstedet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe CA
Gruppe CA (Caudal etterkontrollgruppe) vil motta caudal ropivakain 0,25 % i en dose på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200 000 epinefrin etter fullført operasjon, men før oppstart fra anestesi.
|
kaudal ropivakain 0,25 % ved en dose på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200 000 adrenalin
lokal infiltrasjon av ropivakain 0,25 % opp til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) rundt operasjonsstedet
|
|
Aktiv komparator: Gruppe LIA
Gruppe LIA (Local Infiltration After-control group) vil motta lokal infiltrasjon av ropivakain 0,25 % opp til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) rundt operasjonsstedet ved avslutningen av operasjonen, men før den kommer fra anestesi.
|
kaudal ropivakain 0,25 % ved en dose på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200 000 adrenalin
lokal infiltrasjon av ropivakain 0,25 % opp til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) rundt operasjonsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Over 24 timer
|
Over 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .