Zapobiegawcza analgezja u dzieci stosujących ropiwakainę doogonowo zewnątrzoponową
Zapobiegawcza analgezja u dzieci stosujących ropiwakainę doogonowo zewnątrzoponową: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowe (blokada ogonowa) jest stosowane w standardowej praktyce anestezjologicznej u dzieci. Wykazano, że jest skuteczny w leczeniu bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej i okolicy pępkowej (Tobias i wsp. 1994). Ponadto badania wykazały, że dzieci otrzymujące blokady ogonowe mają dodatkowe korzyści, takie jak mniejsze zapotrzebowanie na narkotyki i środki znieczulające, szybsze wybudzanie ze znieczulenia ogólnego, krótszy czas wypisu do domu i mniej zachowań związanych z bólem po operacji (Conroy i wsp. 1993, Tobias i wsp. 1995, Tobiasz 1996).
To proponowane badanie obejmuje zastosowanie blokady ogonowej u dzieci poddawanych planowej operacji przepukliny pachwinowej lub orchidopeksji w celu oceny roli prewencyjnej analgezji w leczeniu bólu u dzieci. Stawiamy hipotezę, że hamując obwodowe receptory bólu blokadą ogonową przed wystąpieniem bodźca bólowego, możemy zmniejszyć sensytyzację ośrodkowego układu nerwowego i zmniejszyć pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 2 lata lub młodszy.
- Waga 33 kg lub mniej.
- Zaplanowany do planowej przepukliny pachwinowej lub orchidopeksji.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 1, 2 lub 3.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 2 lat.
- Waga ponad 33 kg.
- Alergia na ropiwakainę.
- Zwykłe przeciwwskazania do znieczulenia ogonowego (odmowa pacjenta, anomalia szkieletu lub rdzenia kręgowego, koagulopatia, infekcja w miejscu wprowadzenia, trwająca bakteriemia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CB
Pacjenci w tej grupie otrzymają doogonową ropiwakainę 0,25% w dawce 1 ml/kg (maksymalnie 15 ml) z adrenaliną 1:200 000 po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego przed nacięciem chirurgicznym.
|
ogonowa ropiwakaina 0,25% w dawce 1ml/kg (maksymalnie 15ml) z epinefryną 1:200 000
miejscowy naciek ropiwakainy 0,25% do 1ml/kg (maksymalnie 15ml) wokół miejsca zabiegu
|
|
Aktywny komparator: Grupa CA
Grupa CA (Grupa Caudal After-control) otrzyma ogonową ropiwakainę 0,25% w dawce 1ml/kg (maksymalnie 15ml) z epinefryną 1:200 000 po zakończeniu operacji, ale przed wybudzeniem ze znieczulenia.
|
ogonowa ropiwakaina 0,25% w dawce 1ml/kg (maksymalnie 15ml) z epinefryną 1:200 000
miejscowy naciek ropiwakainy 0,25% do 1ml/kg (maksymalnie 15ml) wokół miejsca zabiegu
|
|
Aktywny komparator: Grupa LIA
Grupa LIA (Local Infiltration After-control group) otrzyma miejscową infiltrację ropiwakainy 0,25% do 1 ml/kg (maksymalnie 15 ml) wokół miejsca operacji po zakończeniu operacji, ale przed wybudzeniem ze znieczulenia.
|
ogonowa ropiwakaina 0,25% w dawce 1ml/kg (maksymalnie 15ml) z epinefryną 1:200 000
miejscowy naciek ropiwakainy 0,25% do 1ml/kg (maksymalnie 15ml) wokół miejsca zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Ponad 24 godziny
|
Ponad 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .