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Analgesia Preemptiva em Crianças em Uso de Ropivacaína por Epidural Caudal

10 de abril de 2019 atualizado por: Loma Linda University

Analgesia Preemptiva em Crianças em Uso de Ropivacaína por Epidural Caudal: Um Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-cego e Controlado

A analgesia epidural caudal (bloqueio caudal) é usada na prática padrão de anestesia pediátrica. Demonstrou-se eficaz no controle da dor pós-operatória em crianças submetidas a cirurgia abdominal e infraumbilical (Tobias et al. 1994). Além disso, estudos mostraram que crianças recebendo bloqueios caudais têm benefícios secundários, como menor necessidade de narcóticos e anestésicos, despertar mais rápido da anestesia geral, menor tempo para alta e menos comportamentos relacionados à dor no pós-operatório (Conroy et al 1993, Tobias et al 1995, Tobias 1996).

Este estudo proposto envolve o uso de um bloqueio caudal em crianças submetidas a herniorrafia inguinal eletiva ou orquiopexia para avaliar o papel da analgesia preventiva no tratamento da dor pediátrica. Nossa hipótese é que, ao inibir os receptores de dor periféricos com um bloqueio caudal antes do início de um estímulo doloroso, podemos diminuir a sensibilização do sistema nervoso central e reduzir a necessidade de analgésicos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 2 anos ou menos.
  • Peso 33 kg ou menos.
  • Agendado para herniorrafia inguinal eletiva ou orquipexia.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 1, 2 ou 3.

Critério de exclusão:

  • Idade superior a 2 anos.
  • Peso acima de 33kg.
  • Alergia a ropivacaína.
  • Contra-indicações usuais à anestesia caudal (recusa do paciente, anomalia esquelética ou da medula espinhal, coagulopatia, infecção no local de inserção, bacteremia em curso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CB
Os indivíduos neste braço receberão ropivacaína caudal 0,25% na dose de 1ml/kg (máximo de 15ml) com epinefrina 1:200.000 após indução de anestesia geral antes da incisão cirúrgica.
ropivacaína caudal 0,25% na dose de 1ml/kg (máximo 15ml) com epinefrina 1:200.000
infiltração local de ropivacaína 0,25% até 1ml/kg (máximo 15ml) ao redor do local da cirurgia
Comparador Ativo: CA do grupo
O grupo CA (grupo pós-controle caudal) receberá ropivacaína caudal 0,25% na dose de 1ml/kg (máximo 15ml) com epinefrina 1:200.000 após o término da cirurgia, mas antes da emergência da anestesia.
ropivacaína caudal 0,25% na dose de 1ml/kg (máximo 15ml) com epinefrina 1:200.000
infiltração local de ropivacaína 0,25% até 1ml/kg (máximo 15ml) ao redor do local da cirurgia
Comparador Ativo: Grupo LIA
O grupo LIA (grupo de controle pós-infiltração local) receberá infiltração local de ropivacaína 0,25% até 1ml/kg (máximo de 15ml) ao redor do local da cirurgia na conclusão da cirurgia, mas antes da emergência da anestesia.
ropivacaína caudal 0,25% na dose de 1ml/kg (máximo 15ml) com epinefrina 1:200.000
infiltração local de ropivacaína 0,25% até 1ml/kg (máximo 15ml) ao redor do local da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de medicamentos para dor
Prazo: Mais de 24 horas
Mais de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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