Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgesi hos børn, der bruger caudal epidural ropivacain

10. april 2019 opdateret af: Loma Linda University

Forebyggende analgesi hos børn, der bruger kaudal epidural ropivacain: en prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret undersøgelse

Caudal epidural analgesi (caudal blokering) bruges i standard pædiatrisk anæstesipraksis. Det har vist sig at være effektivt til at håndtere postoperative smerter hos børn, der gennemgår abdominal og infraumbilical kirurgi (Tobias et al. 1994). Undersøgelser har desuden vist, at børn, der får kaudale blokeringer, har sekundære fordele såsom lavere behov for narkotiske midler og anæstesi, hurtigere opvågning fra generel anæstesi, nedsat tid til at udskrive hjemmet og færre smerterelateret adfærd postoperativt (Conroy et al. 1993, Tobias et al. 1995, Tobias 1996).

Denne foreslåede undersøgelse involverer brugen af ​​en kaudal blokering hos børn, der gennemgår elektiv lyskeherniorrhaphy eller orchiopexy for at evaluere rollen af ​​forebyggende analgesi i pædiatrisk smertebehandling. Vi antager, at ved at hæmme perifere smertereceptorer med en kaudal blokering før starten af ​​en smertefuld stimulus, kan vi mindske centralnervesystemets sensibilisering og reducere postoperative analgetiske behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2 år eller yngre.
  • Vægt 33 kg eller derunder.
  • Planlagt til elektiv lyskeherniorrhaphy eller orchiopexy.
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1, 2 eller 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 2 år.
  • Vægt over 33 kg.
  • Allergi over for ropivacain.
  • Sædvanlige kontraindikationer for kaudal anæstesi (patientafslag, skelet- eller rygmarvsanomali, koagulopati, infektion på indføringsstedet, igangværende bakteriemi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe CB
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage caudal ropivacain 0,25 % i en dosis på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200.000 epinephrin efter induktion af generel anæstesi før kirurgisk incision.
Medicin: Ropivacain
caudal ropivacain 0,25 % ved en dosis på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200.000 adrenalin
Medicin: Ropivacain
lokal infiltration af ropivacain 0,25 % op til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) omkring operationsstedet
Aktiv komparator: Gruppe CA
Gruppe CA (kaudal efterkontrolgruppe) vil modtage caudal ropivacain 0,25 % i en dosis på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200.000 epinephrin efter afsluttet operation, men før opståen fra anæstesi.
Medicin: Ropivacain
caudal ropivacain 0,25 % ved en dosis på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200.000 adrenalin
Medicin: Ropivacain
lokal infiltration af ropivacain 0,25 % op til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) omkring operationsstedet
Aktiv komparator: Gruppe LIA
Gruppe LIA (Local Infiltration After-control group) vil modtage lokal infiltration af ropivacain 0,25 % op til 1 ml/kg (maks. 15 ml) omkring operationsstedet ved afslutningen af ​​operationen, men før fremkomsten fra anæstesi.
Medicin: Ropivacain
caudal ropivacain 0,25 % ved en dosis på 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) med 1:200.000 adrenalin
Medicin: Ropivacain
lokal infiltration af ropivacain 0,25 % op til 1 ml/kg (maksimalt 15 ml) omkring operationsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Over 24 timer
Over 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Lee, M.D., Loma Linda University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2008

Først opslået (Skøn)

15. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner