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双相门冬胰岛素 30 在 1 型或 2 型糖尿病中的疗效和安全性

2017年2月22日更新者：Novo Nordisk A/S

一项多中心、随机、平行、开放标记研究，比较双相门冬胰岛素 30 (BIAsp 30) 和双相人胰岛素 30/70 (BHI 30/70) 在中国 1 型和 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性

该试验在亚洲进行。本试验的目的是研究双相门冬胰岛素 30 对餐后血糖控制的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

219

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100029
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100730
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Beijing、Beijing、中国、100853
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Beijing、Beijing、中国、100034
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200433
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Shanghai、Shanghai、中国、200032
    - Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1 型或 2 型糖尿病至少 3 个月
目前使用预混人胰岛素治疗稳定至少 4 周
体重指数 (BMI) 在 18-40 kg/m2 之间
HbA1c 低于 13.0%
能够并愿意进行自我血糖监测

排除标准：

在本试验前的最后三个月内收到任何研究药物
在过去 5 年内有药物滥用或酒精依赖史
过去一年内需要激光或手术干预的活动性增殖性视网膜病变
研究者判断的复发性严重低血糖
已知或疑似对试用产品或相关产品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
餐后 2 小时血糖 (PPPG) 偏移大体时间：治疗12周后	治疗12周后

次要结果测量

结果测量
糖化血红蛋白
空腹血糖

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年7月8日

初级完成 (实际的)

2003年11月26日

研究完成 (实际的)

2003年11月26日

研究注册日期

首次提交

2008年2月6日

首先提交符合 QC 标准的