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能量平衡重量调节研究 (BALANCE)

高和低 CHO 饮食对能量和食欲的调节

本研究的目的是验证低碳水化合物饮食会影响荷尔蒙和其他调节食欲和能量平衡的因素的假设,并导致比高复杂碳水化合物饮食更低的能量摄入和更大的体重减轻。

研究概览

详细说明

在美国,肥胖症的流行伴随着公众广泛使用低碳水化合物饮食来减肥。 这些饮食的流行部分是由于“代谢优势”的承诺,可以促进更快的减肥,而不会产生压倒一切的饥饿感。 如果这种说法是正确的,我们假设低碳水化合物饮食会影响荷尔蒙和其他调节食欲和能量平衡的因素,并导致比高复杂碳水化合物饮食更低的能量摄入和更大的体重减轻。 为了验证这一假设,我们将进行一项随机、对照的喂养试验,其中肥胖成年人将被随机分配到三种干预措施中的一种:低碳水化合物随意饮食、高碳水化合物随意饮食或高碳水化合物饮食。碳水化合物能量限制饮食。 低碳水化合物饮食将仿照阿特金斯饮食的诱导阶段。 高碳水化合物饮食将基于“停止高血压的饮食方法(DASH)”饮食。 参与者将吃标准化的体重维持饮食 3 周。 然后,在为期 6 周的时间里,分配到任意一组的参与者将按照估计的维持体重所需能量的 120% 给予分配的饮食,并允许随心所欲地进食。 分配到能量限制组的参与者将获得 DASH 饮食,其能量占维持体重的估计能量需求的 67%,并要求食用所提供的所有食物。 将每天测量食物摄入量。 每周测量 3 次体重以及饥饿感和饱腹感评分。 干预前后将测量身体成分和能量消耗。 激素和影响中枢食欲和体重调节的其他因素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、PYY、GLP-1)的 24 小时概况将在干预前、第一天和最后几天进行测量,以比较急性和慢性代谢饮食的影响。 主要结果的分析将基于重复测量和纵向模型方法。 这项研究提供了一个独特的机会来探索减肥前后饮食成分的极端差异如何影响能量平衡的组成部分以及中枢食欲和体重调节的标志物。 这些结果将用于设计假设驱动的研究,研究已确定的食欲和体重调节介质以响应饮食控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97229
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 30-50 公斤/平方米
  • 年龄 21-65 岁
  • 相对健康

排除标准:

  • 会影响参与的重大衰弱精神或身体疾病
  • 肾脏或肝脏疾病、糖尿病、胆囊疾病、未经治疗的甲状腺机能亢进或甲状腺功能减退症、高血压控制不佳(>3 种 HT 药物)
  • 使用降脂药物
  • 最近(12 个月内)怀孕或哺乳期
  • 目前过度饮酒
  • 当前/最近(1 年内)使用烟草制品
  • 与研究饮食不一致的食物过敏、食物限制或食物偏好

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
随意低碳水化合物饮食
6周随意低碳水化合物饮食
其他名称:
  • 低碳水化合物饮食
实验性的:2个
随意高复合碳水化合物饮食
6周随意高复合碳水化合物饮食
其他名称:
  • DASH 饮食
实验性的:3个
能量限制高复合碳水化合物饮食
6 周能量限制(体重维持所需能量的 68%)高复合碳水化合物饮食。
其他名称:
  • 能量限制 DASH 饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
激素和影响中枢食欲和体重调节的其他因素(胰岛素、瘦素、生长素释放肽、PYY、GLP-1)的 24 小时概况和 AUC。
大体时间:干预的第 2 周、第 3 周和第 9 周
干预的第 2 周、第 3 周和第 9 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
能量摄入、饥饿和饱腹感评级
大体时间:干预的第 2、3 和 9 周
干预的第 2、3 和 9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diane D Stadler, PhD、OSHU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月15日

首次发布 (估计)

2008年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月2日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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