Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiatasapainon painon säätelytutkimus (BALANCE)

Energian ja ruokahalun säätely korkea- ja matala-CHO-dieetillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että vähähiilihydraattinen ruokavalio vaikuttaa hormoneihin ja muihin ruokahalua ja energiatasapainoa sääteleviin tekijöihin ja johtaa pienempään energian saantiin ja suurempaan painonpudotukseen kuin runsas monimutkainen hiilihydraattiruokavalio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa lisääntyvään liikalihavuusepidemiaan liittyy vähähiilihydraattisten ruokavalioiden laaja yleinen käyttö painonpudotukseen. Näiden ruokavalioiden suosio johtuu osittain lupauksesta "aineenvaihduntaedusta", joka edistää nopeampaa painonpudotusta ilman ylivoimaista nälän tunnetta. Jos tämä väite pitää paikkansa, oletamme, että vähähiilihydraattinen ruokavalio vaikuttaa hormoneihin ja muihin ruokahalua ja energiatasapainoa sääteleviin tekijöihin ja johtaa pienempään energian saantiin ja suurempaan painonpudotukseen kuin runsas monimutkainen hiilihydraattiruokavalio. Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritamme satunnaistetun, kontrolloidun ruokintakokeen, jossa liikalihavat aikuiset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta interventiosta: vähähiilihydraattiseen ad libitum -ruokavalioon, runsashiilihydraattiseen ad libitum -ruokavalioon tai runsaasti. hiilihydraattipitoinen ruokavalio. Vähähiilihydraattinen ruokavalio mallinnetaan Atkinsin ruokavalion induktiovaiheen jälkeen. Hiilihydraattinen ruokavalio perustuu "Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)" -ruokavalioon. Osallistujat syövät standardoitua painonhallintaruokavaliota 3 viikon ajan. Sitten 6 viikon ajan jompaankumpaan ad libitum -ryhmään määritellyille osallistujille annetaan heille määrätty ruokavalio, joka on 120 % arvioidusta energiantarpeesta painon ylläpitämiseksi, ja heidän annetaan syödä niin paljon kuin haluavat. Rajoitetun energian ryhmään kuuluville osallistujille tarjotaan DASH-ruokavalio, joka vastaa 67 % heidän arvioidusta energiantarpeestaan ​​painon ylläpitämiseksi, ja heitä pyydetään syömään kaikki tarjotut ruoat. Ruoan saanti mitataan päivittäin. Paino- ja nälkä- ja kylläisyyden pisteet mitataan kolme kertaa viikossa. Kehon koostumus ja energiankulutus mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Hormonien ja muiden keskushermostoon ja painonsäätelyyn vaikuttavien tekijöiden (insuliini, leptiini, greliini, PYY, GLP-1) 24 tunnin profiilit mitataan ennen toimenpidettä sekä ensimmäisenä ja viimeisenä interventiopäivänä akuutin ja kroonisen aineenvaihdunnan vertailua varten. ruokavalioiden vaikutuksia. Ensisijaisten tulosten analyysi perustuu toistuviin mittauksiin ja pitkittäismallien metodologiaan. Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia, kuinka äärimmäiset erot ruokavalion koostumuksessa ennen ja jälkeen painonpudotuksen vaikuttavat energiatasapainon komponentteihin ja keskeiseen ruokahalun ja painon säätelyyn. Näitä tuloksia käytetään suunnittelemaan hypoteesilähtöisiä tutkimuksia tunnistetuista ruokahalun ja painon säätelyn välittäjistä vastauksena ruokavalion manipuloinnille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97229
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30-50 kg/m2
  • Ikä 21-65 vuotta
  • Suhteellisen hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava henkinen tai fyysinen sairaus, joka häiritsisi osallistumista
  • Munuaisten tai maksan sairaus, diabetes, sappirakon sairaus, hoitamaton hyper- tai hypotyreoosi, huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (>3 HT-lääkitystä)
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
  • Viimeaikainen (12 kuukauden sisällä) raskaus tai imetys
  • Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö
  • Nykyinen/äskettäinen (1 vuoden sisällä) tupakkatuotteiden käyttö
  • Ruoka-aineallergiat, ruokarajoitukset tai ruokamieltymykset, jotka ovat ristiriidassa tutkimusruokavalioiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ad libitum vähähiilihydraattinen ruokavalio
6 viikon ad libitum vähähiilihydraattinen ruokavalio
Muut nimet:
  • Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Kokeellinen: 2
Ad libitum runsaasti monimutkaisia ​​hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio
6 viikon ad libitum runsaasti monimutkaisia ​​hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio
Muut nimet:
  • DASH-ruokavalio
Kokeellinen: 3
Monimutkaisia ​​hiilihydraatteja sisältävä vähäenergiainen ruokavalio
6 viikon energiarajoitettu (68 % arvioidusta painon ylläpitämisen energiatarpeesta) runsas monimutkainen hiilihydraattiruokavalio.
Muut nimet:
  • Energiarajoitettu DASH-ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hormonien 24 tunnin profiilit ja AUC-arvot sekä muut keskeiseen ruokahalun ja painon säätelyyn vaikuttavat tekijät (insuliini, leptiini, greliini, PYY, GLP-1).
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 3 ja viikko 9 interventio
Viikko 2, viikko 3 ja viikko 9 interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Energian saanti, nälkä ja kylläisyyden arvot
Aikaikkuna: interventioviikko 2, 3 ja 9
interventioviikko 2, 3 ja 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane D Stadler, PhD, OSHU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa