Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie Energiebalans Gewichtsregeling (BALANCE)

Energie- en eetlustregulatie door hoge en lage CHO-diëten

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat een koolhydraatarm dieet invloed heeft op hormonen en andere factoren die de eetlust en energiebalans reguleren, en resulteert in een lagere energie-inname en meer gewichtsverlies dan een dieet met veel complexe koolhydraten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De stijgende epidemie van zwaarlijvigheid in de Verenigde Staten gaat gepaard met een wijdverbreid publiek gebruik van koolhydraatarme diëten om gewicht te verliezen. De populariteit van deze diëten is deels te danken aan de belofte van een "metabolisch voordeel" dat sneller gewichtsverlies bevordert zonder een overheersend hongergevoel. Als deze bewering waar is, veronderstellen we dat een koolhydraatarm dieet invloed heeft op hormonen en andere factoren die de eetlust en energiebalans reguleren, en resulteert in een lagere energie-inname en meer gewichtsverlies dan een dieet met veel complexe koolhydraten. Om deze hypothese te testen, zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde voedingsstudie uitvoeren waarin zwaarlijvige volwassenen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie interventies: een koolhydraatarm dieet ad libitum, een koolhydraatrijk dieet ad libitum of een hoog koolhydraatad libitum dieet. koolhydraat-energiebeperkt dieet. Het koolhydraatarme dieet zal worden gemodelleerd naar de inductiefase van het Atkins-dieet. Het koolhydraatrijke dieet zal gebaseerd zijn op het dieet "Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)". Deelnemers volgen gedurende 3 weken een gestandaardiseerd dieet voor gewichtsbehoud. Vervolgens krijgen deelnemers die aan een van beide ad libitum-groepen zijn toegewezen gedurende 6 weken hun toegewezen dieet met 120% van hun geschatte energiebehoefte om op gewicht te blijven en mogen ze zoveel eten als gewenst. Deelnemers die zijn toegewezen aan de energiebeperkte groep, krijgen een DASH-dieet met 67% van hun geschatte energiebehoefte om op gewicht te blijven en worden gevraagd om al het aangeboden voedsel te eten. De voedselinname wordt dagelijks gemeten. Lichaamsgewicht en honger- en verzadigingsscores worden drie keer per week gemeten. Voor en na de ingreep wordt de lichaamssamenstelling en het energieverbruik gemeten. 24-uurs profielen van hormonen en andere factoren die de centrale eetlust en gewichtsregulatie beïnvloeden (insuline, leptine, ghreline, PYY, GLP-1) zullen worden gemeten vóór en op de eerste en laatste dag van de interventie, om acuut en chronisch metabolisch metabolisme te vergelijken. effecten van de diëten. De analyse van de primaire uitkomsten zal gebaseerd zijn op herhaalde metingen en de methodologie van longitudinale modellen. Deze studie biedt een unieke kans om te onderzoeken hoe extreme verschillen in voedingssamenstelling, voor en na gewichtsverlies, componenten van de energiebalans en markers van centrale eetlust en gewichtsregulatie beïnvloeden. Deze resultaten zullen worden gebruikt om hypothesegestuurde studies te ontwerpen van de geïdentificeerde bemiddelaars van eetlust en gewichtsregulatie als reactie op dieetmanipulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97229
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 30-50 kg/m2
  • Leeftijd 21-65 jaar
  • Relatief goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige slopende mentale of fysieke ziekte die deelname zou belemmeren
  • Nier- of leverziekte, diabetes, galblaasziekte, onbehandelde hyper- of hypothyreoïdie, slecht gecontroleerde hypertensie (>3 HT-medicijnen)
  • Gebruik van lipidenverlagende medicijnen
  • Actueel van recente (binnen 12 maanden) zwangerschap of lactatie
  • Huidige overmatig gebruik van alcohol
  • Actueel/recent (binnen 1 jaar) gebruik van tabaksproducten
  • Voedselallergieën, voedselbeperkingen of voedselvoorkeuren die niet overeenkomen met de onderzoeksdiëten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ad libitum koolhydraatarm dieet
6 weken ad libitum koolhydraatarm dieet
Andere namen:
  • Dieet met weinig koolhydraten
Experimenteel: 2
Ad libitum hoog complex koolhydraatdieet
6 weken ad libitum hoog complex koolhydraatdieet
Andere namen:
  • DASH-dieet
Experimenteel: 3
Energiebeperkt hoogcomplex koolhydraatdieet
6 weken energiebeperkt (68% van de geschatte energiebehoefte voor gewichtsbehoud) hoogcomplex koolhydraatdieet.
Andere namen:
  • Energiebeperkt DASH-dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs profielen en AUC's van hormonen en andere factoren die de centrale eetlust en gewichtsregulatie beïnvloeden (insuline, leptine, ghreline, PYY, GLP-1).
Tijdsspanne: Week 2, week 3 en week 9 van de interventie
Week 2, week 3 en week 9 van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energie-inname, honger- en verzadigingscijfers
Tijdsspanne: week 2, 3 en 9 van de interventie
week 2, 3 en 9 van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane D Stadler, PhD, OSHU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren