利多卡因注射和缺血性加压治疗慢性盆腔痛
2014年5月23日 更新者：Omero Benedicto Poli Neto、University of Sao Paulo
局部注射利多卡因与缺血性加压治疗由腹部肌筋膜疼痛综合征引起的慢性盆腔疼痛的女性：随机临床试验。
我们的假设是，通过比较两种最常见的肌筋膜疼痛综合征治疗技术（局部麻醉注射和局部缺血加压）的有效性，我们可以选择最适合治疗这种疾病的技术。
这样我们就可以减少药物、检查、咨询的费用以及妇女得不到诊断和治疗的时间。
研究概览
详细说明
在评估和诊断确认后，患者将被随机分配并接受利多卡因注射或缺血性加压治疗。
每次治疗将每周放置一次，持续四个星期。
随机接受缺血性压迫治疗的女性将首先接受经皮电刺激 (TENS)，以便在触发点接受镇痛。
镇痛剂将用于抑制疼痛刺激。
用于此的设备将是 Dualpex 961，具有 100 赫兹的频率和 250 毫秒的脉冲。
强度将根据每个患者的疼痛阈值而变化。
电刺激将持续 30 分钟。
电极将应用于触发点周围。
镇痛后，将应用缺血性压迫。
这种疗法包括对触发点的持续压力。
为此，我们将使用一个海藻计来获得最大的治疗均匀性。
压力强度将由每个患者的阈值疼痛的三个先前测量期间获得的值之间的平均值来放置。
该疗法将应用 3 次，每次持续 60 秒，两次应用之间休息 30 秒。
注射麻醉：本疗法将用2mL 0.5%利多卡因用22号针头直接垂直注射于激痛点。
每次治疗的评估将在随机化之前立即进行；一个月内：治疗四个星期后立即； - 三个月：治疗后三个月； - 六个月：治疗后六个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo
-
Ribeirão Preto、Sao Paulo、巴西、14049-900
- Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有慢性盆腔疼痛的女性；
- 威胁中的妇女；
- 存在腹部肌筋膜综合征的诊断标准；
- 同意自由和明确同意的条款。
排除标准：
- 子宫内膜异位症、间质性膀胱炎、肠易激综合症或其他证明或导致慢性盆腔疼痛的疾病；
- 子宫内膜异位症或疝气经腹壁超声证实。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因注射液
利多卡因注射液。 随机分配接受这种治疗的女性被提交给 2 毫升利多卡因 0.5%，不含血管收缩剂，直接和垂直于触发点。 患者每周接受一次利多卡因注射，持续 4 周 |
随机分配接受这种治疗的女性直接和垂直地在触发点上接受 2mL 不含血管收缩剂的 0.5% 利多卡因。
患者每周接受一次利多卡因注射，持续 4 周
其他名称：
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实验性的：缺血压迫
随机接受缺血性压迫治疗的女性将首先在触发点接受经皮电刺激 (TENS) 30 分钟，以抑制疼痛刺激。
为此将使用 100 赫兹的频率和 250 毫秒的脉冲。
强度将根据每个患者的疼痛阈值而变化。
之后，将应用缺血性压缩。
为此，我们将使用海藻计来获得最大的治疗均匀性。
压力强度将由每个患者的阈值疼痛的三个先前测量期间获得的值之间的平均值来放置。
治疗将在触发点应用三次（每次 60 秒），两次应用之间休息 30 秒。
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随机接受缺血性压迫治疗的女性将首先在触发点接受经皮电刺激 (TENS) 30 分钟，以抑制疼痛刺激。
为此将使用 100 赫兹的频率和 250 毫秒的脉冲。
强度将根据每个患者的疼痛阈值而变化。
之后，将应用缺血性压缩。
为此，我们将使用海藻计来获得最大的治疗均匀性。
压力强度将由每个患者的阈值疼痛的三个先前测量期间获得的值之间的平均值来放置。
治疗将在触发点应用三次（每次 60 秒），两次应用之间休息 30 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：治疗后立即、1、3个月
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疼痛将通过使用视觉模拟量表来测量，该量表由从“没有疼痛”开始到“经历或想象的最严重疼痛”点结束的 100 毫米直线表示。
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治疗后立即、1、3个月
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临床反应率
大体时间：治疗后立即、1、3个月
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我们分析了考虑视觉模拟量表显着减少 50% 或显着主观改善的临床反应率。
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治疗后立即、1、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Omero Poli, doctor、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月25日
首次发布 (估计)
2008年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月23日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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