Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-injektio ja iskeeminen puristus kroonisen lantion kivun hoidossa

perjantai 23. toukokuuta 2014 päivittänyt: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Lidokaiinin paikallinen injektio vs. iskeeminen puristus vatsan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän aiheuttaman kroonisen lantion kivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Hypoteesimme on, että vertaamalla kahden yleisimmän myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitotekniikan (paikallisen anestesian injektio ja iskeeminen kompressio) tehokkuutta, voisimme valita sopivimman tämän taudin hoitoon. Näin voisimme vähentää lääkkeiden, tutkimusten, konsultaatioiden kustannuksia ja aikaa, jonka naiset ovat ilman diagnoosia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioinnin ja diagnostisen vahvistuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan ja heille annetaan hoito lidokaiiniinjektiolla tai iskeemisellä kompressiolla. Jokainen hoito suoritetaan kerran viikossa neljän viikon ajan. Naisille, jotka on satunnaistettu saamaan hoitoa iskeemisellä kompressiolla, suoritetaan ensin transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS), jotta he saavat analgesiaa laukaisupisteessä. Kipulääkettä käytetään tuskallisen stimulaation estämiseen. Laitteena käytetään Dualpex 961:tä, jonka taajuus on 100 hertsiä ja pulssi 250 ms. Voimakkuus vaihtelee kunkin potilaan kipukynnyksen mukaan. Sähköstimulaatiota tehdään 30 minuuttia. Elektrodit asetetaan liipaisupisteen ympärille. Analgesian jälkeen käytetään iskeemistä puristusta. Tämä hoito koostuu jatkuvasta paineesta laukaisupisteeseen. Tätä varten käytämme yhtä algometriä saadaksemme maksimaalisen homogeenisuuden terapiassa. Paineen intensiteetti sijoitetaan kunkin potilaan kolmen aiemman kivun kynnysmittauksen aikana saatujen arvojen keskiarvona. Tätä hoitoa käytetään kolme kertaa 60 sekunnin kestoisina ja 30 sekunnin tauko levitysten välillä. Anestesian injektio: tämä hoito annetaan suoraan laukaisupisteisiin kahdella ml:lla 0,5 % lidokaiinia 22 gaugen neulalla suoraan ja kohtisuorasti laukaisupisteessä. Kunkin hoidon arvioinnit suoritetaan välittömästi ennen satunnaistamista; Yhdessä kuukaudessa: välittömästi neljän viikon hoidon jälkeen; - Kolme kuukautta: kolme kuukautta hoidon jälkeen; - Kuusi kuukautta: kuusi kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on krooninen lantionkipudiagnoosi;
  2. Naiset menacmessa;
  3. Vatsan myofaskiaalisen oireyhtymän diagnostisten kriteerien olemassaolo;
  4. Sopimus ilmaisen ja selvennetyn suostumuksen ehdolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endometrioosi, interstitiaalinen kystiitti, ärtyvän suolen oireyhtymä tai muu sairaus, jonka se oikeuttaa tai joka edistää kroonista lantion kipua;
  2. Endometriooma tai tyrä on todistettu vatsan seinämän ultraäänellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lidokaiinin injektio

Lidokaiini-injektio. Naisille, jotka satunnaistettiin tähän hoitoon, annettiin 2 millilitraa 0,5-prosenttista lidokaiinia ilman verisuonia supistavia aineita suoraan ja kohtisuoraan laukaisupisteeseen.

Potilaat saivat lidokaiini-injektioita kerran viikossa 4 viikon ajan
Lääke: lidokaiini
Naisille, jotka satunnaistettiin tähän hoitoon, annettiin 2 ml 0,5 % lidokaiinia ilman verisuonia supistavia aineita suoraan ja kohtisuoraan triggerpisteeseen. Potilaat saivat lidokaiini-injektioita kerran viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Lidokaiini-injektio
Kokeellinen: Iskeeminen kompressio
Naisille, joille on satunnaistettu iskeemisen kompression hoitoon, kohdistetaan ensin transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS) 30 minuutin ajan triggerpisteessä kivuliaan stimulaation estämiseksi. Tätä varten käytetään 100 hertsin taajuutta ja 250 ms pulssia. Voimakkuus vaihtelee kunkin potilaan kipukynnyksen mukaan. Sen jälkeen käytetään iskeemistä puristusta. Tätä varten käytämme algometriä saadaksemme maksimaalisen homogeenisuuden terapiassa. Paineen intensiteetti sijoitetaan kunkin potilaan kolmen aiemman kivun kynnysmittauksen aikana saatujen arvojen keskiarvona. Hoitoa sovelletaan triggerpisteeseen kolme kertaa (60 sekuntia kukin) ja 30 sekunnin tauko levitysten välillä.
Menettely: Iskeeminen kompressio
Naisille, joille on satunnaistettu iskeemisen kompression hoitoon, suoritetaan ensin transkutaaninen sähköstimulaatio (TENS) 30 minuutin ajan triggerpisteessä kivuliaan stimulaation estämiseksi. Tätä varten käytetään 100 hertsin taajuutta ja 250 ms pulssia. Voimakkuus vaihtelee kunkin potilaan kipukynnyksen mukaan. Sen jälkeen käytetään iskeemistä puristusta. Tätä varten käytämme algometriä saadaksemme maksimaalisen homogeenisuuden terapiassa. Paineen intensiteetti sijoitetaan kunkin potilaan kolmen aiemman kivun kynnysmittauksen aikana saatujen arvojen keskiarvona. Hoitoa sovelletaan triggerpisteeseen kolme kertaa (60 sekuntia kukin) ja 30 sekunnin tauko levitysten välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: välittömästi, 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kipu mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jota edustaa 100 mm:n suora viiva, joka alkaa kohdasta "kivun puuttuminen" ja päättyy kohtaan "pahin koettu tai kuviteltu kipu".
välittömästi, 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kliininen vasteprosentti
Aikaikkuna: välittömästi, 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen
Analysoimme kliinisen vasteasteen ottaen huomioon visuaalisen analogisen asteikon merkitsevän 50 %:n pienenemisen tai merkitsevän subjektiivisen parannuksen.
välittömästi, 1, 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCRP10272/2007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa