Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lidokaininjeksjon og iskemisk kompresjon ved behandling av kroniske bekkensmerter

23. mai 2014 oppdatert av: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Lokal injeksjon av lidokain versus iskemisk kompresjon i behandling av kvinner med kroniske bekkensmerter forårsaket av abdominalt myofascialt smertesyndrom: Randomisert klinisk forsøk.

Vår hypotese er at med sammenligning av effektiviteten til to vanligste behandlingsteknikker for myofascial smertesyndrom (injeksjon av lokalbedøvelse og iskemisk kompresjon) kan vi velge den mest adekvate for å behandle denne sykdommen. På denne måten kan vi redusere utgiftene til medisiner, undersøkelser, konsultasjoner og tiden kvinner står uten diagnose og behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter evaluering og diagnostisk bekreftelse vil pasientene randomiseres og sendes til behandling med lidokaininjeksjon eller iskemisk kompresjon. Hver behandling vil bli plassert en gang i uken, i fire uker. Kvinner randomisert for behandling med iskemisk kompresjon, vil først bli utsatt for transkutan elektrostimulering (TENS), for å få analgesi på triggerpunktet. Analgesien vil bli brukt til å hemme den smertefulle stimuleringen. Enheten som brukes til dette vil være Dualpex 961, med 100 Hertz frekvens og puls på 250ms. Intensiteten vil variere i henhold til smerteterskelen til hver pasient. Elektrostimuleringen vil bli utført i 30 minutter. Elektrodene vil påføres rundt triggerpunktet. Etter analgesi vil den iskemiske kompresjonen påføres. Denne terapien består i et kontinuerlig trykk på triggerpunktet. Til dette vil vi bruke ett algometer for å få maksimal homogenitet på terapi. Trykkintensiteten vil bli plassert som gjennomsnittet mellom verdiene som er oppnådd under tre tidligere målinger av terskelsmerter hos hver pasient. Denne terapien vil bli brukt tre ganger med en varighet på 60 sekunder hver med 30 sekunders hvile mellom påføringene. Injeksjon av anestesi: denne terapien vil bli brukt direkte i triggerpunkter med to ml lidokain 0,5 % med en nål på 22 gauges direkte og vinkelrett i triggerpunktet. Evalueringene for hver behandling vil bli utført umiddelbart før randomiseringen; Om en måned: umiddelbart etter de fire ukene med behandling; - Tre måneder: tre måneder etter behandlingen; - Seks måneder: seks måneder etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med kronisk diagnose av bekkensmerter;
  2. Kvinner i menacme;
  3. Tilstedeværelse av de diagnostiske kriteriene for abdominal myofascial syndrom;
  4. Avtale med vilkåret for gratis og avklart samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Endometriose, interstitiell blærebetennelse, syndrom i irritabel tarm eller annen sykdom som det rettferdiggjør eller som bidrar til kroniske bekkensmerter;
  2. Endometriom eller brokk påvist til ultralyd av bukveggen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokain injeksjon

Lidokain injeksjon. Kvinner randomisert for denne behandlingen ble gitt 2 milliliter lidokain 0,5 % uten vasokonstriktor, direkte og vinkelrett på triggerpunktet.

Pasientene fikk lidokaininjeksjoner en gang i uken i 4 uker
Legemiddel: lidokain
Kvinner randomisert for denne behandlingen ble gitt 2 ml lidokain 0,5 % uten vasokonstriktor, direkte og vinkelrett på triggerpunktet. Pasientene fikk lidokaininjeksjoner en gang i uken i 4 uker
Andre navn:
  • Lidokain injeksjon
Eksperimentell: Iskemisk kompresjon
Kvinner randomisert for behandling med iskemisk kompresjon vil først bli utsatt for transkutan elektrostimulering (TENS) i 30 minutter på triggerpunktet for å hemme den smertefulle stimuleringen. Til dette vil det bli brukt 100 Hertz frekvens og puls på 250ms. Intensiteten vil variere i henhold til smerteterskelen til hver pasient. Deretter vil den iskemiske kompresjonen påføres. Til dette vil vi bruke et algometer for å få maksimal homogenitet på terapi. Trykkintensiteten vil bli plassert som gjennomsnittet mellom verdiene som er oppnådd under tre tidligere målinger av terskelsmerter hos hver pasient. Terapien vil bli brukt i triggerpunkt tre ganger (60 sekunder hver) med 30 sekunders hvile mellom påføringene.
Fremgangsmåte: Iskemisk kompresjon
Kvinner randomisert for behandling med iskemisk kompresjon vil først bli utsatt for transkutan elektrostimulering (TENS) i 30 minutter på triggerpunktet for å hemme den smertefulle stimuleringen. Til dette vil det bli brukt 100 Hertz frekvens og puls på 250ms. Intensiteten vil variere i henhold til smerteterskelen til hver pasient. Deretter vil den iskemiske kompresjonen påføres. Til dette vil vi bruke et algometer for å få maksimal homogenitet på terapi. Trykkintensiteten vil bli plassert som gjennomsnittet mellom verdiene som er oppnådd under tre tidligere målinger av terskelsmerter hos hver pasient. Terapien vil bli brukt i triggerpunkt tre ganger (60 sekunder hver) med 30 sekunders hvile mellom påføringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: umiddelbart, 1, 3 måneder etter behandling
Smerten vil måles ved å bruke den visuelle analoge skalaen, som er representert ved en rett linje på 100 mm som starter ved "fravær av smerte" og slutter ved punktet "verste smerte opplevd eller forestilt".
umiddelbart, 1, 3 måneder etter behandling
Klinisk responsrate
Tidsramme: umiddelbart, 1, 3 måneder etter behandling
Vi analyserte den kliniske responsraten med tanke på signifikant reduksjon på 50 % av visuell analog skala eller signifikant subjektiv forbedring.
umiddelbart, 1, 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCRP10272/2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere