Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Iniezione di lidocaina e compressione ischemica nel trattamento del dolore pelvico cronico

23 maggio 2014 aggiornato da: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Iniezione locale di lidocaina rispetto alla compressione ischemica nel trattamento della donna con dolore pelvico cronico causato dalla sindrome del dolore miofasciale addominale: studio clinico randomizzato.

La nostra ipotesi è che confrontando l'efficacia delle due tecniche più comuni di trattamento per la sindrome del dolore miofasciale (iniezione di anestesia locale e compressione ischemica) potremmo scegliere la più adeguata per trattare questa malattia. In questo modo potremmo diminuire le spese con medicinali, esami, consulti e il tempo che le donne rimangono senza diagnosi e cure.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la valutazione e la conferma diagnostica, i pazienti saranno randomizzati e sottoposti al trattamento con iniezione di lidocaina o compressione ischemica. Ogni trattamento verrà effettuato una volta alla settimana, per quattro settimane. Le donne randomizzate per il trattamento con compressione ischemica, saranno prima sottoposte a elettrostimolazione transcutanea (TENS), al fine di ricevere analgesia sul trigger point. L'analgesia sarà utilizzata per inibire la stimolazione dolorosa. Il dispositivo utilizzato per questo sarà il Dualpex 961, con 100 Hertz di frequenza e impulso di 250 ms. L'intensità sarà variabile secondo la soglia dolorosa di ogni paziente. L'elettrostimolazione sarà effettuata per 30 minuti. Gli elettrodi verranno applicati attorno al punto di trigger. Dopo l'analgesia, verrà applicata la compressione ischemica. Questa terapia consiste in una pressione continua sul trigger point. Per questo useremo un algometro per ottenere la massima omogeneità sulla terapia. L'intensità della pressione sarà posta dalla media tra i valori ottenuti durante tre precedenti misurazioni della soglia del dolore in ciascun paziente. Questa terapia verrà applicata tre volte con una durata di 60 secondi ciascuna con 30 secondi di riposo tra le applicazioni. Iniezione di anestesia: questa terapia verrà applicata direttamente nei punti trigger con due ml di lidocaina 0,5% con ago di 22 calibri direttamente e perpendicolarmente nel punto trigger. Le valutazioni per ciascun trattamento saranno effettuate immediatamente prima della randomizzazione; In un mese: subito dopo le quattro settimane di trattamento; - Tre mesi: tre mesi dopo il trattamento; - Sei mesi: sei mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con diagnosi cronica di dolore pelvico;
  2. Donne in minaccia;
  3. Presenza dei criteri diagnostici per la sindrome miofasciale addominale;
  4. Accordo con il termine di assenso libero e chiarito.

Criteri di esclusione:

  1. Endometriosi, cistite interstiziale, sindrome dell'intestino irritabile o altra malattia che giustifica o contribuisce al dolore pelvico cronico;
  2. Endometrioma o ernia evidenziato all'ecografia della parete addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iniezione di lidocaina

Iniezione di lidocaina. Le donne randomizzate per questo trattamento sono state sottoposte a 2 millilitri di lidocaina 0,5% senza vasocostrittore, direttamente e perpendicolarmente al trigger point.

I pazienti hanno ricevuto iniezioni di lidocaina una volta alla settimana per 4 settimane
Droga: lidocaina
Le donne randomizzate per questo trattamento sono state sottoposte a 2 ml di lidocaina 0,5% senza vasocostrittore, direttamente e perpendicolarmente al trigger point. I pazienti hanno ricevuto iniezioni di lidocaina una volta alla settimana per 4 settimane
Altri nomi:
  • Iniezione di lidocaina
Sperimentale: Compressione ischemica
Le donne randomizzate per il trattamento con compressione ischemica saranno prima sottoposte a elettrostimolazione transcutanea (TENS) per 30 minuti sul trigger point per inibire la stimolazione dolorosa. Per questo verranno utilizzati 100 Hertz di frequenza e impulso di 250ms. L'intensità varierà secondo la soglia dolorosa di ogni paziente. Successivamente, verrà applicata la compressione ischemica. Per questo useremo un algometro per ottenere la massima omogeneità sulla terapia. L'intensità della pressione sarà posta dalla media tra i valori ottenuti durante tre precedenti misurazioni della soglia del dolore in ciascun paziente. La terapia verrà applicata nel punto trigger tre volte (60 secondi ciascuna) con 30 secondi di riposo tra le applicazioni.
Procedura: Compressione ischemica
Le donne randomizzate per il trattamento con compressione ischemica saranno prima sottoposte a elettrostimolazione transcutanea (TENS) per 30 minuti sul trigger point per inibire la stimolazione dolorosa. Per questo verranno utilizzati 100 Hertz di frequenza e impulso di 250ms. L'intensità varierà secondo la soglia dolorosa di ogni paziente. Successivamente, verrà applicata la compressione ischemica. Per questo useremo un algometro per ottenere la massima omogeneità sulla terapia. L'intensità della pressione sarà posta dalla media tra i valori ottenuti durante tre precedenti misurazioni della soglia del dolore in ciascun paziente. La terapia verrà applicata nel punto trigger tre volte (60 secondi ciascuna) con 30 secondi di riposo tra le applicazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: immediatamente, 1, 3 mesi dopo il trattamento
Il dolore verrà misurato utilizzando la scala analogica visiva, che è rappresentata da una linea retta di 100 mm che parte da "assenza di dolore" e termina nel punto "peggior dolore provato o immaginato".
immediatamente, 1, 3 mesi dopo il trattamento
Tasso di risposta clinica
Lasso di tempo: immediatamente, 1, 3 mesi dopo il trattamento
Abbiamo analizzato il tasso di risposta clinica considerando una significativa riduzione del 50% della scala analogica visiva o un significativo miglioramento soggettivo.
immediatamente, 1, 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCRP10272/2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore pelvico

Prove cliniche su lidocaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi