Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lidocaïne-injectie en ischemische compressie bij de behandeling van chronische bekkenpijn

23 mei 2014 bijgewerkt door: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Lokale injectie van lidocaïne versus ischemische compressie bij de behandeling van een vrouw met chronische bekkenpijn veroorzaakt door abdominaal myofasciaal pijnsyndroom: gerandomiseerde klinische studie.

Onze hypothese is dat we, na vergelijking van de effectiviteit van twee meest gebruikelijke technieken voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom (injectie van lokale anesthesie en ischemische compressie), de meest geschikte kunnen kiezen om deze ziekte te behandelen. Zo konden we de uitgaven aan medicijnen, onderzoeken, consulten en de tijd dat vrouwen zonder diagnose en behandeling zitten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na evaluatie en diagnostische bevestiging worden de patiënten gerandomiseerd en onderworpen aan de behandeling met lidocaïne-injectie of ischemische compressie. Elke behandeling wordt gedurende vier weken eenmaal per week geplaatst. Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor behandeling met ischemische compressie, zullen eerst transcutaneale elektrostimulatie (TENS) ondergaan om pijnstilling op het triggerpoint te krijgen. De analgesie zal worden gebruikt om de pijnlijke stimulatie te remmen. Het apparaat dat hiervoor wordt gebruikt, is de Dualpex 961, met een frequentie van 100 Hertz en een puls van 250 ms. De intensiteit zal variëren volgens de pijndrempel van elke patiënt. De elektrostimulatie wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd. De elektroden worden rondom het triggerpoint aangebracht. Na analgesie wordt de ischemische compressie toegepast. Deze therapie bestaat uit een continue druk op het triggerpoint. Hiervoor zullen we één algometer gebruiken om maximale homogeniteit van de therapie te krijgen. De drukintensiteit wordt geplaatst door het gemiddelde tussen de waarden verkregen tijdens drie eerdere metingen van drempelpijn bij elke patiënt. Deze therapie wordt drie keer toegepast met een duur van 60 seconden, elk met een rust van 30 seconden tussen de toepassingen. Injectie van anesthesie: deze therapie wordt direct in triggerpoints toegepast met twee ml lidocaïne 0,5% met een naald van 22 gauge direct en loodrecht in triggerpoint. De evaluaties voor elke behandeling worden onmiddellijk vóór de randomisatie uitgevoerd; Over een maand: direct na de vier weken behandeling; - Drie maanden: drie maanden na de behandeling; - Zes maanden: zes maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met chronische diagnose bekkenpijn;
  2. Vrouwen in gevaar;
  3. Aanwezigheid van de diagnostische criteria voor abdominaal myofasciaal syndroom;
  4. Overeenkomst met de termijn van gratis en duidelijk omschreven instemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Endometriose, interstitiële cystitis, syndroom van de prikkelbare darm of een andere ziekte die het rechtvaardigt of bijdraagt ​​aan chronische bekkenpijn;
  2. Endometrioom of hernia blijkt uit echografie van de buikwand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lidocaïne injectie

Lidocaïne injectie. Vrouwen gerandomiseerd voor deze behandeling kregen 2 milliliter lidocaïne 0,5% zonder vasoconstrictor, direct en loodrecht op het triggerpoint.

Patiënten kregen gedurende 4 weken eenmaal per week lidocaïne-injecties
Geneesmiddel: lidocaïne
Vrouwen die voor deze behandeling werden gerandomiseerd, kregen 2 ml lidocaïne 0,5% zonder vasoconstrictor, direct en loodrecht op het triggerpoint. Patiënten kregen gedurende 4 weken eenmaal per week lidocaïne-injecties
Andere namen:
  • Lidocaïne injectie
Experimenteel: Ischemische compressie
Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor behandeling met ischemische compressie zullen eerst gedurende 30 minuten op het triggerpoint worden onderworpen aan transcutaneale elektrostimulatie (TENS) om de pijnlijke stimulatie te onderdrukken. Hiervoor wordt 100 Hertz frequentie en puls van 250ms gebruikt. De intensiteit varieert volgens de pijndrempel van elke patiënt. Daarna wordt de ischemische compressie toegepast. Hiervoor zullen we een algometer gebruiken om maximale homogeniteit in de therapie te krijgen. De drukintensiteit wordt geplaatst door het gemiddelde tussen de waarden verkregen tijdens drie eerdere metingen van drempelpijn bij elke patiënt. De therapie wordt driemaal toegepast op het triggerpunt (elk 60 seconden) met 30 seconden rust tussen de toepassingen.
Procedure: Ischemische compressie
Vrouwen die gerandomiseerd zijn voor behandeling met ischemische compressie zullen eerst gedurende 30 minuten worden onderworpen aan transcutane elektrostimulatie (TENS) op het triggerpoint om de pijnlijke stimulatie te onderdrukken. Hiervoor wordt 100 Hertz frequentie en puls van 250ms gebruikt. De intensiteit varieert volgens de pijndrempel van elke patiënt. Daarna wordt de ischemische compressie toegepast. Hiervoor zullen we een algometer gebruiken om maximale homogeniteit in de therapie te krijgen. De drukintensiteit wordt geplaatst door het gemiddelde tussen de waarden verkregen tijdens drie eerdere metingen van drempelpijn bij elke patiënt. De therapie wordt driemaal toegepast op het triggerpunt (elk 60 seconden) met 30 seconden rust tussen de toepassingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk, 1, 3 maanden na de behandeling
De pijn wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal, die wordt weergegeven door een rechte lijn van 100 mm, beginnend bij "afwezigheid van pijn" en eindigend bij "ergste pijn ervaren of gedacht".
onmiddellijk, 1, 3 maanden na de behandeling
Klinisch responspercentage
Tijdsspanne: onmiddellijk, 1, 3 maanden na de behandeling
We analyseerden het klinische responspercentage rekening houdend met een significante vermindering van 50% van de visuele analoge schaal of een significante subjectieve verbetering.
onmiddellijk, 1, 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCRP10272/2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren