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만성골반통 치료에 대한 리도카인 주사와 허혈성 압박

2014년 5월 23일 업데이트: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

복근근막통증증후군으로 인한 만성골반통증 여성의 치료에서 리도카인 국소주사 대 허혈성 압박: 무작위 임상시험.

우리의 가설은 근막 통증 증후군에 대한 가장 일반적인 두 가지 치료 기술(국소 마취 주입 및 허혈성 압박)의 효과를 비교하여 이 질병을 치료하는 데 가장 적합한 것을 선택할 수 있다는 것입니다. 이런 식으로 우리는 약, 검사, 상담 및 여성이 진단과 치료 없이 지내는 시간과 관련된 비용을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

평가 및 진단 확인 후 환자는 무작위로 분류되어 리도카인 주사 또는 허혈성 압박 치료를 받게 됩니다. 각 치료는 4주 동안 일주일에 한 번 배치됩니다. 허혈성 압박 치료를 위해 무작위 배정된 여성은 통증유발점에 진통제를 투여하기 위해 먼저 경피 전기자극(TENS)을 받게 됩니다. 진통제를 사용하여 고통스러운 자극을 억제합니다. 이를 위해 사용되는 장치는 100Hz의 주파수와 250ms의 펄스를 가진 Dualpex 961이 될 것입니다. 강도는 각 환자의 통증 역치에 따라 달라집니다. 전기 자극은 30분 동안 이루어집니다. 전극은 트리거 포인트 주변에 적용됩니다. 진통 후 허혈성 압박이 적용됩니다. 이 요법은 통증유발점에 대한 지속적인 압력으로 구성됩니다. 이를 위해 우리는 하나의 알고리즘을 사용하여 치료에 대한 최대 균질성을 얻을 것입니다. 압력 강도는 이전에 각 환자의 역치 통증을 세 번 측정하는 동안 얻은 값 사이의 평균으로 배치됩니다. 이 요법은 각각 60초 동안 3회 적용되며 적용 사이에 30초의 휴식이 있습니다. 마취 주입: 이 요법은 22게이지의 바늘을 사용하여 2mL의 리도카인 0.5%를 사용하여 트리거 포인트에 직접 및 수직으로 트리거 포인트에 적용됩니다. 각 치료에 대한 평가는 무작위화 직전에 수행됩니다. 1개월 후: 4주간의 치료 직후; - 3개월 : 치료 후 3개월, - 6개월 : 시술 후 6개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 만성 골반통 진단을 받은 여성;
  2. 위협적인 여성;
  3. 복부 근막 증후군 진단 기준의 유무
  4. 자유롭고 명확한 동의 기간에 대한 동의.

제외 기준:

  1. 자궁내막증, 간질성 방광염, 과민성 장 증후군 또는 만성 골반통을 유발하거나 정당화하는 다른 질병
  2. 자궁내막종 또는 탈장은 복벽의 초음파로 입증됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 주사

리도카인 주사. 이 치료를 위해 무작위로 배정된 여성들은 혈관수축제가 없는 리도카인 0.5% 2밀리리터를 통증유발점에 직각으로 투여했습니다.

환자들은 4주 동안 일주일에 한 번 리도카인 주사를 맞았습니다.
의약품: 부분 마취
이 치료를 위해 무작위로 배정된 여성들은 혈관수축제가 없는 리도카인 0.5% 2mL를 통증유발점에 직각으로 투여했습니다. 환자들은 4주 동안 일주일에 한 번 리도카인 주사를 맞았습니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 주사
실험적: 허혈성 압박
허혈성 압박 치료를 위해 무작위로 배정된 여성은 우선 고통스러운 자극을 억제하기 위해 트리거 포인트에서 30분 동안 경피적 전기자극(TENS)을 받게 됩니다. 이를 위해 100Hz의 주파수와 250ms의 펄스가 사용됩니다. 강도는 각 환자의 통증 역치에 따라 달라집니다. 그 후, 허혈성 압박이 적용됩니다. 이를 위해 우리는 치료에 대한 최대 균질성을 얻기 위해 algometer를 사용할 것입니다. 압력 강도는 이전에 각 환자의 역치 통증을 세 번 측정하는 동안 얻은 값 사이의 평균으로 배치됩니다. 요법은 적용 사이에 30초의 휴식과 함께 트리거 포인트에 세 번(각각 60초) 적용됩니다.
절차: 허혈성 압박
허혈성 압박 치료를 위해 무작위로 배정된 여성은 먼저 고통스러운 자극을 억제하기 위해 트리거 포인트에서 30분 동안 경피적 전기자극(TENS)을 받게 됩니다. 이를 위해 100Hz의 주파수와 250ms의 펄스가 사용됩니다. 강도는 각 환자의 통증 역치에 따라 달라집니다. 그 후, 허혈성 압박이 적용됩니다. 이를 위해 우리는 치료에 대한 최대 균질성을 얻기 위해 algometer를 사용할 것입니다. 압력 강도는 이전에 각 환자의 역치 통증을 세 번 측정하는 동안 얻은 값 사이의 평균으로 배치됩니다. 요법은 적용 사이에 30초의 휴식과 함께 트리거 포인트에 세 번(각각 60초) 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 강도
기간: 즉시, 치료 1, 3개월 후
통증은 "통증이 없는 상태"에서 시작하여 "경험하거나 상상할 수 있는 최악의 통증" 지점에서 끝나는 100mm의 직선으로 표시되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
즉시, 치료 1, 3개월 후
임상 응답률
기간: 즉시, 치료 1, 3개월 후
Visual analogue scale의 50%의 유의한 감소 또는 유의한 주관적 개선을 고려하여 임상반응률을 분석하였다.
즉시, 치료 1, 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCRP10272/2007

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