Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция лидокаина и ишемическая компрессия при лечении хронической тазовой боли

23 мая 2014 г. обновлено: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Местная инъекция лидокаина в сравнении с ишемической компрессией при лечении женщины с хронической тазовой болью, вызванной абдоминальным миофасциальным болевым синдромом: рандомизированное клиническое исследование.

Наша гипотеза заключается в том, что при сравнении эффективности двух наиболее распространенных методик лечения миофасциального болевого синдрома (инъекционная местная анестезия и ишемическая компрессия) можно выбрать наиболее адекватную для лечения данного заболевания. Таким образом, мы смогли сократить расходы на лекарства, обследования, консультации и время, которое женщины остаются без диагностики и лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После оценки и подтверждения диагноза пациенты будут рандомизированы и подвергнуты лечению инъекцией лидокаина или ишемической компрессией. Каждое лечение будет проводиться один раз в неделю в течение четырех недель. Женщины, рандомизированные для лечения ишемической компрессией, сначала будут подвергнуты чрескожной электростимуляции (ЧЭНС), чтобы получить обезболивание в триггерной точке. Анальгезия будет использоваться для подавления болезненной стимуляции. Для этого будет использоваться устройство Dualpex 961 с частотой 100 Гц и импульсом 250 мс. Интенсивность будет варьироваться в зависимости от болевого порога каждого пациента. Электростимуляция проводится в течение 30 минут. Электроды будут наложены вокруг триггерной точки. После обезболивания будет применена ишемическая компрессия. Эта терапия заключается в постоянном воздействии на триггерную точку. Для этого мы будем использовать один альгометр, чтобы получить максимальную однородность терапии. Интенсивность давления будет определяться средним значением между значениями, полученными при трех предыдущих измерениях болевого порога у каждого пациента. Эта терапия будет применяться три раза по 60 секунд каждый с 30-секундным отдыхом между приложениями. Инъекция анестезии: эта терапия будет применяться непосредственно в триггерных точках с помощью двух мл лидокаина 0,5% с иглой 22 калибра прямо и перпендикулярно триггерной точке. Оценки для каждого лечения будут проводиться непосредственно перед рандомизацией; Через месяц: сразу после четырех недель лечения; - Три месяца: через три месяца после лечения; - Шесть месяцев: шесть месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с хроническим диагнозом тазовой боли;
  2. женщины в анамнезе;
  3. Наличие диагностических критериев абдоминального миофасциального синдрома;
  4. Соглашение с условиями свободного и уточненного согласия.

Критерий исключения:

  1. Эндометриоз, интерстициальный цистит, синдром раздраженного кишечника или другое заболевание, которое оправдывает или способствует возникновению хронической тазовой боли;
  2. Эндометриома или грыжа на УЗИ брюшной стенки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инъекция лидокаина

инъекции лидокаина. Женщинам, рандомизированным для этого лечения, вводили 2 миллилитра лидокаина 0,5% без вазоконстриктора, непосредственно и перпендикулярно к триггерной точке.

Пациенты получали инъекции лидокаина один раз в неделю в течение 4 недель.
Лекарство: лидокаин
Женщинам, рандомизированным для этого лечения, вводили 2 мл лидокаина 0,5% без вазоконстриктора, непосредственно и перпендикулярно к триггерной точке. Пациенты получали инъекции лидокаина один раз в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Инъекция лидокаина
Экспериментальный: Ишемическая компрессия
Женщины, рандомизированные для лечения ишемической компрессией, сначала будут подвергаться чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) в течение 30 минут в триггерной точке для подавления болевой стимуляции. Для этого будет использоваться частота 100 Гц и импульс 250 мс. Интенсивность будет варьироваться в зависимости от болевого порога каждого пациента. После этого будет применена ишемическая компрессия. Для этого мы будем использовать альгометр, чтобы получить максимальную однородность терапии. Интенсивность давления будет определяться средним значением между значениями, полученными при трех предыдущих измерениях болевого порога у каждого пациента. Терапия будет применяться в триггерной точке три раза (каждое по 60 секунд) с 30-секундным отдыхом между приложениями.
Процедура: Ишемическая компрессия
Женщины, рандомизированные для лечения ишемической компрессией, сначала будут подвергаться чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) в течение 30 минут в триггерной точке, чтобы подавить болезненную стимуляцию. Для этого будет использоваться частота 100 Гц и импульс 250 мс. Интенсивность будет варьироваться в зависимости от болевого порога каждого пациента. После этого будет применена ишемическая компрессия. Для этого мы будем использовать альгометр, чтобы получить максимальную однородность терапии. Интенсивность давления будет определяться средним значением между значениями, полученными при трех предыдущих измерениях болевого порога у каждого пациента. Терапия будет применяться в триггерной точке три раза (каждое по 60 секунд) с 30-секундным отдыхом между приложениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: сразу, через 1, 3 месяца после лечения
Боль будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы, которая представлена ​​прямой линией длиной 100 мм, начинающейся в точке «отсутствие боли» и заканчивающейся в точке «наибольшая испытанная или воображаемая боль».
сразу, через 1, 3 месяца после лечения
Частота клинического ответа
Временное ограничение: сразу, через 1, 3 месяца после лечения
Мы проанализировали частоту клинического ответа с учетом значительного снижения на 50% визуальной аналоговой шкалы или значительного субъективного улучшения.
сразу, через 1, 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCRP10272/2007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться