Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokaininjektion og iskæmisk kompression ved behandling af kronisk bækkensmerter

23. maj 2014 opdateret af: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Lokal injektion af lidocain versus iskæmisk kompression i behandling af kvinde med kronisk bækkensmerter forårsaget af abdominalt myofascialt smertesyndrom: randomiseret klinisk forsøg.

Vores hypotese er, at med sammenligning af effektiviteten af ​​to mest almindelige behandlingsteknikker for myofascial smertesyndrom (injektion af lokalbedøvelse og iskæmisk kompression) kunne vi vælge den mest passende til at behandle denne sygdom. På den måde kunne vi mindske udgifterne til medicin, undersøgelser, konsultationer og den tid, kvinder står uden diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter evaluering og diagnostisk bekræftelse vil patienterne blive randomiseret og underkastet behandling med lidokain-injektion eller iskæmisk kompression. Hver behandling vil blive placeret en gang om ugen i fire uger. Kvinder, der er randomiseret til behandling med iskæmisk kompression, vil først blive udsat for transkutan elektrostimulation (TENS), for at modtage analgesi på triggerpunktet. Analgesien vil blive brugt til at hæmme den smertefulde stimulering. Enheden, der bruges til dette, vil være Dualpex 961, med 100 Hertz frekvens og puls på 250ms. Intensiteten vil variere i henhold til den smertefulde tærskel for hver patient. Elektrostimulationen vil blive lavet i 30 minutter. Elektroderne vil blive påført omkring triggerpunktet. Efter analgesi vil den iskæmiske kompression blive påført. Denne terapi består i et kontinuerligt tryk på triggerpunktet. Til dette vil vi bruge et algometer for at opnå maksimal homogenitet i terapien. Trykintensiteten vil blive placeret som gennemsnittet mellem værdierne opnået under tre tidligere målinger af tærskelsmerte hos hver patient. Denne terapi vil blive påført tre gange med en varighed på 60 sekunder hver med 30 sekunders hvile mellem påføringerne. Injektion af anæstesi: denne terapi vil blive påført direkte i triggerpunkter med to ml lidocain 0,5% med en nål på 22 gauges direkte og vinkelret i triggerpunktet. Evalueringerne for hver behandling vil blive gennemført umiddelbart før randomiseringen; Om en måned: umiddelbart efter de fire ugers behandling; - Tre måneder: tre måneder efter behandlingen; - Seks måneder: seks måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med kronisk diagnose af bækkensmerter;
  2. Kvinder i menacme;
  3. Tilstedeværelse af de diagnostiske kriterier for abdominalt myofascialt syndrom;
  4. Aftale med gyldighedsperioden for gratis og afklaret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Endometriose, interstitiel blærebetændelse, syndrom i den irritable tarm eller en anden sygdom, som det retfærdiggør eller bidrager til kroniske bækkensmerter;
  2. Endometriom eller brok påvist til ultralyd af bugvæggen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidokain injektion

Lidokain injektion. Kvinder randomiseret til denne behandling fik 2 milliliter lidocain 0,5 % uden vasokonstriktor, direkte og vinkelret på triggerpunktet.

Patienterne fik lidokain-injektioner en gang om ugen i 4 uger
Medicin: lidokain
Kvinder randomiseret til denne behandling blev underkastet 2 ml lidocain 0,5 % uden vasokonstriktor, direkte og vinkelret på triggerpunktet. Patienterne fik lidokain-injektioner en gang om ugen i 4 uger
Andre navne:
  • Lidokain injektion
Eksperimentel: Iskæmisk kompression
Kvinder randomiseret til behandling med iskæmisk kompression vil først blive udsat for transkutan elektrostimulation (TENS) i 30 minutter på triggerpunktet for at hæmme den smertefulde stimulering. Til dette vil der blive brugt 100 Hertz frekvens og puls på 250ms. Intensiteten vil variere i henhold til den smertefulde tærskel for hver patient. Derefter vil den iskæmiske kompression blive påført. Til dette vil vi bruge et algometer for at opnå maksimal homogenitet i terapien. Trykintensiteten vil blive placeret som gennemsnittet mellem værdierne opnået under tre tidligere målinger af tærskelsmerte hos hver patient. Behandlingen vil blive påført i triggerpunkt tre gange (60 sekunder hver) med 30 sekunders hvile mellem påføringerne.
Procedure: Iskæmisk kompression
Kvinder randomiseret til behandling med iskæmisk kompression vil først blive udsat for transkutan elektrostimulation (TENS) i 30 minutter på triggerpunktet for at hæmme den smertefulde stimulering. Til dette vil der blive brugt 100 Hertz frekvens og puls på 250ms. Intensiteten vil variere i henhold til den smertefulde tærskel for hver patient. Derefter vil den iskæmiske kompression blive påført. Til dette vil vi bruge et algometer for at opnå maksimal homogenitet i terapien. Trykintensiteten vil blive placeret som gennemsnittet mellem værdierne opnået under tre tidligere målinger af tærskelsmerte hos hver patient. Behandlingen vil blive påført i triggerpunkt tre gange (60 sekunder hver) med 30 sekunders hvile mellem påføringerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: umiddelbart, 1, 3 måneder efter behandlingen
Smerten vil blive målt ved at bruge den visuelle analoge skala, som er repræsenteret ved en lige linje på 100 mm, der starter ved "fravær af smerte" og slutter ved punktet "værst oplevet eller forestillet smerte".
umiddelbart, 1, 3 måneder efter behandlingen
Klinisk responsrate
Tidsramme: umiddelbart, 1, 3 måneder efter behandlingen
Vi analyserede den kliniske responsrate under hensyntagen til signifikant reduktion på 50 % af visuel analog skala eller signifikant subjektiv forbedring.
umiddelbart, 1, 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

5. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCRP10272/2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner