Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain injekció és ischaemiás kompresszió a krónikus kismedencei fájdalom kezelésére

2014. május 23. frissítette: Omero Benedicto Poli Neto, University of Sao Paulo

Lidokain helyi injekciója az ischaemiás kompresszió ellen hasi myofascialis fájdalom szindróma által okozott krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat.

Hipotézisünk az, hogy a myofascialis fájdalom szindróma két legelterjedtebb kezelési technikája (helyi érzéstelenítés injekciója és ischaemiás kompresszió) hatékonyságát összehasonlítva meg tudjuk választani a legmegfelelőbbet a betegség kezelésére. Így csökkenthetnénk a költségeket a gyógyszerekkel, vizsgálatokkal, konzultációkkal és a nők diagnózis és kezelés nélkül maradásának idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az értékelés és a diagnosztikai megerősítés után a betegeket randomizálják, és lidokain injekciós vagy ischaemiás kompressziós kezelésnek vetik alá. Mindegyik kezelést hetente egyszer, négy hétig kell elvégezni. Az ischaemiás kompressziós kezelésre randomizált nőket először transzkután elektrostimulációnak (TENS) vetik alá, hogy fájdalomcsillapítást kapjanak a trigger ponton. A fájdalomcsillapítót a fájdalmas stimuláció gátlására használják. Az ehhez használt eszköz a Dualpex 961 lesz, 100 Hertz frekvenciával és 250 ms impulzussal. Az intenzitás az egyes betegek fájdalmas küszöbétől függően változik. Az elektrostimulációt 30 percig végezzük. Az elektródákat a triggerpont körül helyezik el. Fájdalomcsillapítás után ischaemiás kompressziót alkalmaznak. Ez a terápia a trigger pontra gyakorolt ​​folyamatos nyomásból áll. Ehhez egy algométert használunk, hogy maximális homogenitást érjünk el a terápia során. A nyomás intenzitása az egyes betegeknél három korábbi fájdalomküszöbmérés során kapott értékek átlagával lesz elhelyezve. Ezt a terápiát háromszor alkalmazzák, egyenként 60 másodperces időtartammal, az alkalmazások között 30 másodperc szünettel. Érzéstelenítés injekciója: ezt a terápiát közvetlenül a trigger pontokon alkalmazzák 2 ml 0,5%-os lidokainnal, 22 méretű tűvel, közvetlenül és merőlegesen a triggerpontban. Az egyes kezelések értékelését közvetlenül a randomizálás előtt kell elvégezni; Egy hónapon belül: közvetlenül a négy hetes kezelés után; - Három hónap: három hónappal a kezelés után; - Hat hónap: hat hónappal a kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazília, 14049-900
        • Center of Chronic Pelvic Pain and Gynecologic Endoscopy of Ribeirao Preto Medical School, University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus kismedencei fájdalom diagnosztizált nők;
  2. Nők menacméban;
  3. A hasi myofascial szindróma diagnosztikai kritériumainak megléte;
  4. Megállapodás a szabad és egyértelmű hozzájárulás idejével.

Kizárási kritériumok:

  1. Endometriózis, intersticiális hólyaggyulladás, irritábilis bél szindróma vagy egyéb olyan betegség, amely indokolja vagy hozzájárul a krónikus kismedencei fájdalomhoz;
  2. Endometrioma vagy sérv a hasfal ultrahangján kimutatható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lidokain injekció

Lidokain injekció. Az erre a kezelésre randomizált nőket 2 milliliter 0,5%-os lidokaint kaptak érszűkítő nélkül, közvetlenül és merőlegesen a trigger pontra.

A betegek lidokain injekciót kaptak hetente egyszer 4 héten keresztül
Drog: lidokain
Az erre a kezelésre randomizált nők 2 ml 0,5%-os lidokaint kaptak érszűkítő nélkül, közvetlenül és merőlegesen a trigger pontra. A betegek lidokain injekciót kaptak hetente egyszer 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Lidokain injekció
Kísérleti: Ischaemiás kompresszió
Az ischaemiás kompressziós kezelésre randomizált nőket először transzkután elektrostimulációnak (TENS) vetik alá 30 percig a triggerponton, hogy megakadályozzák a fájdalmas stimulációt. Ehhez 100 Hertz frekvenciát és 250 ms impulzust használnak. Az intenzitás az egyes betegek fájdalmas küszöbétől függően változik. Ezt követően az ischaemiás kompressziót alkalmazzák. Ehhez egy algométert fogunk használni, hogy maximális homogenitást érjünk el a terápia során. A nyomás intenzitása az egyes betegeknél három korábbi fájdalomküszöbmérés során kapott értékek átlagával lesz elhelyezve. A terápiát a triggerpontban háromszor (egyenként 60 másodpercig) alkalmazzák, az alkalmazások között 30 másodperc szünetet tartva.
Eljárás: Ischaemiás kompresszió
Az ischaemiás kompressziós kezelésre randomizált nőket először transzkután elektrostimulációnak (TENS) vetik alá 30 percig a triggerponton, hogy megakadályozzák a fájdalmas stimulációt. Ehhez 100 Hertz frekvenciát és 250 ms impulzust használnak. Az intenzitás az egyes betegek fájdalmas küszöbétől függően változik. Ezt követően az ischaemiás kompressziót alkalmazzák. Ehhez egy algométert fogunk használni, hogy maximális homogenitást érjünk el a terápia során. A nyomás intenzitása az egyes betegeknél három korábbi fájdalomküszöbmérés során kapott értékek átlagával lesz elhelyezve. A terápiát a triggerpontban háromszor (egyenként 60 másodpercig) alkalmazzák, az alkalmazások között 30 másodperc szünetet tartva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: azonnal, 1, 3 hónappal a kezelés után
A fájdalmat vizuális analóg skála segítségével mérik, amelyet egy 100 mm-es egyenes vonal képvisel, amely a „fájdalom hiányától” kezdődik és a „legrosszabb tapasztalt vagy elképzelt fájdalom” pontig ér véget.
azonnal, 1, 3 hónappal a kezelés után
Klinikai válaszarány
Időkeret: azonnal, 1, 3 hónappal a kezelés után
A klinikai válaszarányt a vizuális analóg skála 50%-os szignifikáns csökkenése vagy szignifikáns szubjektív javulás figyelembevételével elemeztük.
azonnal, 1, 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Omero Poli, doctor, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCRP10272/2007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel