拮抗剂与激动剂 GnRH 在卵母细胞受体子宫内膜制备中的应用
2013年2月14日 更新者:Carmina Vidal, MD、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
卵母细胞捐赠是辅助生殖治疗 (ART) 中公认的程序。 已经证明,使用激素替代疗法来同步接受者和捐赠者之间的周期,提供了良好的结果,类似于自然周期所获得的结果。 在患者 - 卵巢功能保留的接受者中,接受者的自然周期被取消,从而防止自发的促黄体激素激增。 在等待合适的捐赠者的同时,她的子宫内膜也已准备就绪。 当捐赠发生并与丈夫的精子受精时,她的周期会再次受到刺激,以使她的植入窗口与捐赠者的排卵同步。
通常使用两种不同的药物来抑制自发排卵:GnRHa 激动剂或 GnRH 拮抗剂。 本研究包括比较单剂量 GnRH 激动剂 (Decapeptyl 3,75 IM) 和 7 天剂量的 GnRH 拮抗剂 (Cetrotide 0,25 mg)。 GnRHa 的给药从根本上用作长期释放制剂,通过单次肌内注射 (IM) 给药,这在使用方面更实用。 然而,GnRHa 在黄体期和妊娠早期不必要的持久性和潜在的不利作用对其使用提出了质疑。 单次注射长效曲普瑞林 3.75 mg 仅 8 周后垂体功能开始恢复。 GnRH 拮抗剂(Cetrotide 0.25 mg)使子宫内膜下垂抑制比类似物更短,并且可以准备与自然周期相似的子宫内膜特征。 接受者将被随机分配到一组或另一组治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
570
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Valencia、西班牙、46015
- IVI Valencia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 性腺功能保留的不育女性
- 年龄 18 - 43 岁
排除标准:
- 体重指数:> 28
- 反复流产
- 严重的男性因素
- 重要的子宫肌瘤
- > 44 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:A
答:拮抗剂
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Cetrotide 0.25 毫克。
每天/7天
醋酸曲普瑞林(激动剂 GnRH),3.75 毫克。
单剂量
|
|
有源比较器:乙
激动剂 GnRH
|
醋酸曲普瑞林(激动剂 GnRH),3.75 毫克。
单剂量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间:1个月
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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着床率
大体时间:1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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