- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00633347
Utilisation de l'antagoniste par rapport à l'agoniste de la GnRH dans la préparation de l'endomètre du receveur d'ovocytes
Le don d'ovocytes est une procédure bien établie dans les traitements de procréation assistée (ART). Il est démontré que l'utilisation de l'hormonothérapie substitutive, pour la synchronisation des cycles entre les receveuses et les donneuses, donne de bons résultats, similaires à ceux obtenus avec le cycle naturel. Chez les patientes - receveuses dont la fonction ovarienne est préservée, le cycle naturel de la receveuse est annulé, empêchant ainsi la montée spontanée de l'hormone lutéinisante. Simultanément et en attendant la donneuse adéquate, son endomètre est préparé. Lorsque le don a lieu et que la fécondation avec le sperme du mari a lieu, son cycle est à nouveau stimulé afin de synchroniser sa fenêtre d'implantation avec l'ovulation du donneur.
Deux médicaments différents sont couramment utilisés pour inhiber l'ovulation spontanée : soit les agonistes de la GnRHa, soit les antagonistes de la GnRH. La présente étude consiste en la comparaison entre la dose unique d'agoniste de la GnRH (Décapeptyl 3,75 IM) et la dose de 7 jours d'antagoniste de la GnRH (Cetrotide 0,25 mg). L'administration de GnRHa est utilisée fondamentalement sous forme d'une formulation à libération longue, administrée en une seule injection intramusculaire (IM), ce qui est plus pratique en termes d'utilisation. Néanmoins, la persistance inutile et l'action potentiellement défavorable de la GnRHa pendant la phase lutéale et le début de la gestation ont remis en question son utilisation. La récupération de la fonction hypophysaire ne commence que 8 semaines après l'injection unique de longue libération de triptorelina 3,75 mg. L'antagoniste de la GnRH (Cetrotide 0,25 mg) rend l'inhibition hypophysaire plus courte qu'avec les analogues et peut préparer des caractéristiques endométriales similaires à celles d'un cycle naturel. Les récipiendaires seront assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femelles infertiles avec fonction gonadique préservée
- 18 à 43 ans
Critère d'exclusion:
- IMC : > 28
- fausses couches à répétition
- facteur masculin sévère
- miomes importants
- > 44 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: UN
R : Antagoniste
|
Cétrotide 0,25 mg.
tous les jours/ 7 jours
Acétate Triptorelina (Agoniste GnRH), 3,75 mg.
une seule dose
|
|
Comparateur actif: B
Agoniste GnRH
|
Acétate Triptorelina (Agoniste GnRH), 3,75 mg.
une seule dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de grossesse clinique
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'implantation
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Agents lutéolytiques
- Pamoate de triptoréline
- Cétrorélix
- Facteurs inhibiteurs de la libération de la prolactine
Autres numéros d'identification d'étude
- VLC-CV-1006-02
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