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Utilisation de l'antagoniste par rapport à l'agoniste de la GnRH dans la préparation de l'endomètre du receveur d'ovocytes

14 février 2013 mis à jour par: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Le don d'ovocytes est une procédure bien établie dans les traitements de procréation assistée (ART). Il est démontré que l'utilisation de l'hormonothérapie substitutive, pour la synchronisation des cycles entre les receveuses et les donneuses, donne de bons résultats, similaires à ceux obtenus avec le cycle naturel. Chez les patientes - receveuses dont la fonction ovarienne est préservée, le cycle naturel de la receveuse est annulé, empêchant ainsi la montée spontanée de l'hormone lutéinisante. Simultanément et en attendant la donneuse adéquate, son endomètre est préparé. Lorsque le don a lieu et que la fécondation avec le sperme du mari a lieu, son cycle est à nouveau stimulé afin de synchroniser sa fenêtre d'implantation avec l'ovulation du donneur.

Deux médicaments différents sont couramment utilisés pour inhiber l'ovulation spontanée : soit les agonistes de la GnRHa, soit les antagonistes de la GnRH. La présente étude consiste en la comparaison entre la dose unique d'agoniste de la GnRH (Décapeptyl 3,75 IM) et la dose de 7 jours d'antagoniste de la GnRH (Cetrotide 0,25 mg). L'administration de GnRHa est utilisée fondamentalement sous forme d'une formulation à libération longue, administrée en une seule injection intramusculaire (IM), ce qui est plus pratique en termes d'utilisation. Néanmoins, la persistance inutile et l'action potentiellement défavorable de la GnRHa pendant la phase lutéale et le début de la gestation ont remis en question son utilisation. La récupération de la fonction hypophysaire ne commence que 8 semaines après l'injection unique de longue libération de triptorelina 3,75 mg. L'antagoniste de la GnRH (Cetrotide 0,25 mg) rend l'inhibition hypophysaire plus courte qu'avec les analogues et peut préparer des caractéristiques endométriales similaires à celles d'un cycle naturel. Les récipiendaires seront assignés au hasard à un groupe de traitement ou à un autre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

570

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46015
        • IVI Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femelles infertiles avec fonction gonadique préservée
  • 18 à 43 ans

Critère d'exclusion:

  • IMC : > 28
  • fausses couches à répétition
  • facteur masculin sévère
  • miomes importants
  • > 44 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
R : Antagoniste
Cétrotide 0,25 mg. tous les jours/ 7 jours
Acétate Triptorelina (Agoniste GnRH), 3,75 mg. une seule dose
Comparateur actif: B
Agoniste GnRH
Acétate Triptorelina (Agoniste GnRH), 3,75 mg. une seule dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'implantation
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2008

Première publication (Estimation)

12 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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