Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av antagonist versus agonist GnRH i oocyttmottaker endometriumpreparat

14. februar 2013 oppdatert av: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Oocyttdonasjon er en veletablert prosedyre i assistert befruktningsbehandling (ART). Det er vist at bruk av hormonell substitusjonsterapi, for synkronisering av syklusene mellom mottakerne og giverne, gir gode resultater, lik de som oppnås med den naturlige syklusen. Hos pasienter - mottakere med bevart ovariefunksjon, annulleres mottakerens naturlige syklus, og forhindrer dermed den spontane luteiniserende hormonstigningen. Samtidig og mens hun venter på den egnede donoren, klargjøres hennes endometrium. Når donasjonen skjer og befruktning med ektemannens sæd finner sted, stimuleres syklusen hennes igjen for å synkronisere implantasjonsvinduet med donorens eggløsning.

To forskjellige medisiner brukes ofte for å hemme spontan eggløsning: enten GnRHa-agonist eller GnRH-antagonister. Den nåværende studien består av sammenligningen mellom enkeltdose GnRH-agonist (Decapeptyl 3,75 IM) og 7 dagers dosering av GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg). Administreringen av GnRHa brukes grunnleggende som en langfrigjørende formulering, administrert i en enkelt intramuskulær injeksjon (IM), som er mer praktisk med tanke på bruk. Ikke desto mindre har den unødvendige utholdenheten og den potensielt ugunstige virkningen av GnRHa under lutealfasen og tidlig svangerskap stilt spørsmål ved bruken. Gjenopprettingen av hypofysærfunksjonen begynner bare 8 uker etter en enkelt injeksjon av lang frigjøring av triptorelina 3,75 mg. GnRH-antagonisten (Cetrotide 0,25 mg) gjør hypofisærhemmingen kortere enn med analogene og kan forberede lignende endometriumkarakteristikker som en naturlig syklus. Mottakerne vil bli tilfeldig tildelt en eller annen behandlingsgruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46015
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner med bevart gonadal funksjon
  • i alderen 18-43 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI: > 28
  • tilbakevendende spontanaborter
  • alvorlig mannlig faktor
  • viktige miomer
  • > 44 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
A: Antagonist
Cetrotide 0,25 mg. daglig/ 7 dager
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkeltdose
Aktiv komparator: B
Agonist GnRH
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkeltdose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere