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난모세포 수용자 자궁내막 준비에서 길항제 대 작용제 GnRH의 사용

2013년 2월 14일 업데이트: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

난자 기증은 보조 생식 치료(ART)에서 잘 확립된 절차입니다. 수혜자와 기증자 간의 주기를 동기화하기 위해 호르몬 대체 요법을 사용하면 자연 주기에서 얻은 것과 유사한 좋은 결과를 제공한다는 것이 입증되었습니다. 난소 기능이 보존된 수혜자 환자의 경우 수혜자의 자연 주기가 무효화되어 자발적인 황체 형성 호르몬 급증을 방지합니다. 동시에 적절한 기증자를 기다리는 동안 그녀의 자궁 내막이 준비됩니다. 기증이 이루어지고 남편의 정자와 수정이 이루어지면 그녀의 착상 창을 기증자의 배란과 동기화하기 위해 그녀의 주기가 다시 자극됩니다.

자연 배란을 억제하기 위해 GnRHa 작용제 또는 GnRH 길항제의 두 가지 약물이 일반적으로 사용됩니다. 본 연구는 단일 용량의 GnRH 작용제(Decapeptyl 3,75 IM)와 7일 용량의 GnRH 길항제(Cetrotide 0,25 mg) 간의 비교로 구성됩니다. GnRHa의 투여는 기본적으로 장기 방출 제형으로 사용되며, 단일 근육 주사(IM)로 투여되며 사용 측면에서 더 실용적입니다. 그럼에도 불구하고 황체기 및 초기 임신 기간 동안 GnRHa의 불필요한 지속성과 잠재적으로 불리한 작용으로 인해 그 사용에 의문이 제기되었습니다. Hypophysarian 기능의 회복은 triptorelina 3.75mg의 장기 방출을 단회 주사한 후 8주 만에 시작됩니다. GnRH 길항제(Cetrotide 0.25 mg)는 유사체보다 뇌하수체 억제를 더 짧게 만들고 자연 주기와 유사한 자궁내막 특성을 만들 수 있습니다. 수혜자는 치료 그룹 또는 다른 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

570

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46015
        • IVI Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생식 기능이 보존된 불임 여성
  • 18세 - 43세

제외 기준:

  • BMI: > 28
  • 재발성 유산
  • 심한 남성 요인
  • 중요한 miomas
  • > 44세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
A: 길항제
세트로타이드 0.25mg 매일/7일
아세테이트 트립토렐리나(작용제 GnRH), 3.75 mg. 단일 복용량
활성 비교기: 비
작용제 GnRH
아세테이트 트립토렐리나(작용제 GnRH), 3.75 mg. 단일 복용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식 속도
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

길항제 GnRH 세트로타이드에 대한 임상 시험

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