Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití antagonisty versus agonisty GnRH při přípravě endometria příjemce oocytu

14. února 2013 aktualizováno: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Dárcovství oocytů je dobře zavedeným postupem v léčbě asistované reprodukce (ART). Je prokázáno, že použití hormonální substituční terapie pro synchronizaci cyklů mezi příjemci a dárci poskytuje dobré výsledky, podobné těm, které byly získány s přirozeným cyklem. U pacientek – příjemkyň se zachovanou ovariální funkcí je anulován přirozený cyklus příjemkyně, čímž se zabrání spontánnímu nárůstu luteinizačního hormonu. Současně a během čekání na vhodného dárce je připraveno její endometrium. Když dojde k dárcovství a dojde k oplodnění spermatem manžela, její cyklus se znovu stimuluje, aby se synchronizovalo okno implantace s ovulací dárkyně.

K inhibici spontánní ovulace se běžně používají dvě různé medikace: buď agonista GnRHa, nebo antagonista GnRH. Tato studie sestává ze srovnání mezi jednorázovou dávkou agonisty GnRH (Decapeptyl 3,75 IM) a 7denní dávkou antagonisty GnRH (Cetrotide 0,25 mg). Podávání GnRHa se zásadně používá jako lék s dlouhým uvolňováním, podávaný v jediné intramuskulární injekci (IM), což je z hlediska použití praktičtější. Nicméně zbytečné přetrvávání a potenciálně nepříznivé působení GnRHa během luteální fáze a časné gestace zpochybňují jeho použití. Obnova hypofyzární funkce začíná pouze 8 týdnů po jednorázové injekci dlouhého uvolňování triptoreliny 3,75 mg. Antagonista GnRH (Cetrotide 0,25 mg) zkracuje hypofizární inhibici než u analogů a může připravit podobné vlastnosti endometria jako přirozený cyklus. Příjemci budou náhodně zařazeni do skupiny léčby nebo jiné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

570

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy se zachovanou funkcí gonád
  • ve věku 18 - 43 let

Kritéria vyloučení:

  • BMI: > 28
  • opakované potraty
  • závažný mužský faktor
  • důležité miomy
  • > 44 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
A: Antagonista
Lék: Antagonista GnRH Cetrotide
Cetrotide 0,25 mg. denně / 7 dní
Lék: Agonista GnRH Acetate Triptoreline
Acetát Triptorelina (agonista GnRH), 3,75 mg. jednorázová dávka
Aktivní komparátor: B
Agonista GnRH
Lék: Agonista GnRH Acetate Triptoreline
Acetát Triptorelina (agonista GnRH), 3,75 mg. jednorázová dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VLC-CV-1006-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonista GnRH Cetrotide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit