Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antagonista versus agonista GnRH alkalmazása a petesejt recipiens endometrium preparálásában

2013. február 14. frissítette: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

A petesejtek adományozása jól bevált eljárás az asszisztált reprodukciós kezelésekben (ART). Bebizonyosodott, hogy a hormonális szubsztitúciós terápia alkalmazása a recipiensek és a donorok közötti ciklusok szinkronizálására jó eredményeket ad, hasonlóan a természetes ciklushoz. A megőrzött petefészek-funkciójú betegeknél a recipiens természetes ciklusa megsemmisül, így megelőzhető a luteinizáló hormon spontán felfutása. Ezzel egyidejűleg és a megfelelő donorra várva előkészítik az endometriumot. Amikor az adományozás megtörténik, és megtörténik a férj spermájával történő megtermékenyítés, a ciklust újra stimulálják, hogy szinkronizálják a beültetési időszakot a donor ovulációjával.

A spontán ovuláció gátlására általában két különböző gyógyszert használnak: vagy GnRHa agonistát vagy GnRH antagonistát. A jelen vizsgálat az egyszeri dózisú GnRH agonista (Decapeptyl 3,75 IM) és a GnRH antagonista 7 napos dózisának (Cetrotide 0,25 mg) összehasonlításából áll. A GnRHa beadását alapvetően hosszú felszabadulású készítményként alkalmazzák, egyetlen intramuszkuláris injekcióban (IM) adják be, ami a felhasználás szempontjából praktikusabb. Ennek ellenére a GnRHa szükségtelen kitartása és potenciálisan kedvezőtlen hatása a luteális fázisban és a korai terhesség alatt megkérdőjelezi a használatát. A hypophysarian funkció helyreállítása csak 8 héttel a 3,75 mg triptorelina hosszú felszabadulású egyetlen injekció beadása után kezdődik. A GnRH antagonista (Cetrotide 0,25 mg) rövidebbé teszi a hypofisary gátlást, mint az analógoknál, és természetes ciklusként hasonló endometrium-jellemzőket tud előállítani. A címzettek véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy vagy másik kezelési csoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

570

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meddő nőstények megőrzött ivarmirigy funkcióval
  • 18-43 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • BMI: > 28
  • visszatérő vetélések
  • súlyos férfi tényező
  • fontos miomák
  • > 44 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
V: Antagonista
Cetrotide 0,25 mg. naponta / 7 nap
Triptorelina-acetát (GnRH agonista), 3,75 mg. egyszeri adag
Aktív összehasonlító: B
Agonista GnRH
Triptorelina-acetát (GnRH agonista), 3,75 mg. egyszeri adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel