Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie antagonisty kontra agonisty GnRH w przygotowaniu endometrium biorcy oocytów

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Dawstwo oocytów jest dobrze ugruntowaną procedurą w leczeniu wspomaganego rozrodu (ART). Wykazano, że zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej w celu synchronizacji cykli między biorcami a dawcami daje dobre efekty, zbliżone do uzyskiwanych w cyklu naturalnym. U pacjentek – biorczek z zachowaną funkcją jajników naturalny cykl biorcy zostaje anulowany, co zapobiega spontanicznemu wyrzutowi hormonu luteinizującego. Równocześnie iw oczekiwaniu na odpowiednią dawczyni przygotowuje się jej endometrium. Kiedy następuje dawstwo i następuje zapłodnienie nasieniem męża, jej cykl jest ponownie stymulowany w celu zsynchronizowania okna implantacji z owulacją dawcy.

Do hamowania spontanicznej owulacji powszechnie stosuje się dwa różne leki: agonistę GnRHa lub antagonistę GnRH. Niniejsze badanie polega na porównaniu pojedynczej dawki agonisty GnRH (Decapeptyl 3,75 IM) z 7-dniową dawką antagonisty GnRH (Cetrotide 0,25 mg). Podawanie GnRHa jest stosowane zasadniczo jako preparat o długim uwalnianiu, podawany w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym (IM), co jest bardziej praktyczne pod względem stosowania. Niemniej jednak niepotrzebna trwałość i potencjalnie niekorzystne działanie GnRHa podczas fazy lutealnej i wczesnej ciąży kwestionują jego stosowanie. Odzyskiwanie funkcji przysadki mózgowej rozpoczyna się zaledwie 8 tygodni po pojedynczym wstrzyknięciu o długim uwalnianiu 3,75 mg triptoreliny. Antagonista GnRH (Cetrotide 0,25 mg) powoduje, że hamowanie przysadki mózgowej jest krótsze niż w przypadku analogów i może przygotowywać endometrium o podobnych właściwościach jak naturalny cykl. Odbiorcy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczenia lub innej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

570

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • IVI Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodne samice z zachowaną funkcją gonad
  • wiek 18 - 43 lata

Kryteria wyłączenia:

  • BMI: > 28
  • nawracające poronienia
  • silny czynnik męski
  • ważne mięśniaki
  • > 44 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
O: Antagonista
Cetrotyd 0,25 mg. codziennie / 7 dni
Octan Triptorelina (agonista GnRH), 3,75 mg. pojedyncza dawka
Aktywny komparator: B
Agonista GnRH
Octan Triptorelina (agonista GnRH), 3,75 mg. pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antagonista GnRH Cetrotide

3
Subskrybuj