Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antagonistin ja agonistin GnRH:n käyttö munasolun vastaanottajan kohdun limakalvon valmistuksessa

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Munasolujen luovutus on vakiintunut menetelmä avusteisissa lisääntymishoidoissa (ART). On osoitettu, että hormonaalisen korvaushoidon käyttö syklien synkronointiin vastaanottajien ja luovuttajien välillä antaa hyviä tuloksia, jotka ovat samanlaisia ​​kuin luonnollisella kierrolla. Potilailla, joilla on säilynyt munasarjojen toiminta, vastaanottajan luonnollinen kierto kumoutuu, mikä estää luteinisoivan hormonin spontaanin nousun. Samanaikaisesti ja sopivaa luovuttajaa odotellessa hänen kohdun limakalvonsa valmistetaan. Kun luovutus tapahtuu ja hedelmöitys aviomiehen siittiöiden kanssa tapahtuu, hänen kiertonsa stimuloidaan uudelleen, jotta hänen implantaatioikkunansa synkronoidaan luovuttajan ovulaation kanssa.

Spontaania ovulaation estämiseen käytetään yleisesti kahta eri lääkettä: joko GnRHa-agonistia tai GnRH-antagonistia. Tämä tutkimus koostuu kerta-annoksen GnRH-agonistin (Decapeptyl 3,75 IM) ja GnRH-antagonistin 7 päivän annoksen (Cetrotide 0,25 mg) vertailusta. GnRHa:n antamista käytetään pohjimmiltaan pitkän vapautumisen formulaationa, joka annetaan yhtenä lihaksensisäisenä injektiona (IM), mikä on käytön kannalta käytännöllisempää. Siitä huolimatta GnRHa:n tarpeeton pysyvyys ja mahdollisesti epäsuotuisa vaikutus luteaalivaiheen ja varhaisen raskauden aikana ovat kyseenalaistaneet sen käytön. Hypofysarian toiminnan palautuminen alkaa vasta 8 viikon kuluttua 3,75 mg:n triptorelina-pitkän vapautumisen kertainjektiosta. GnRH-antagonisti (Cetrotide 0,25 mg) tekee hypofisary-estämisestä lyhyemmän kuin analogeilla ja voi valmistaa samanlaisia ​​endometriumin ominaisuuksia kuin luonnollinen kierto. Vastaanottajat jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään tai toiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46015
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömät naaraat, joiden sukurauhasten toiminta on säilynyt
  • ikä 18-43 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI: > 28
  • toistuvat keskenmenot
  • vakava miestekijä
  • tärkeitä mioomia
  • > 44 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
V: Antagonisti
Cetrotide 0,25 mg. päivittäin / 7 päivää
Triptorelina-asetaatti (agonisti GnRH), 3,75 mg. kerta-annos
Active Comparator: B
Agonisti GnRH
Triptorelina-asetaatti (agonisti GnRH), 3,75 mg. kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa