Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van antagonist versus agonist GnRH bij de voorbereiding van het endometrium van de eicelontvanger

14 februari 2013 bijgewerkt door: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Eiceldonatie is een gevestigde procedure in behandelingen voor geassisteerde voortplanting (ART). Het is aangetoond dat het gebruik van hormonale substitutietherapie, voor de synchronisatie van de cycli tussen de ontvangers en de donoren, goede resultaten geeft, vergelijkbaar met die verkregen met de natuurlijke cyclus. Bij de patiënten - ontvangers met behouden ovariële functie, wordt de natuurlijke cyclus van de ontvanger geannuleerd, waardoor de spontane luteïniserend hormoonstoot wordt voorkomen. Tegelijkertijd en in afwachting van de geschikte donor wordt haar endometrium geprepareerd. Wanneer de donatie plaatsvindt en bevruchting met het sperma van de echtgenoot plaatsvindt, wordt haar cyclus opnieuw gestimuleerd om haar implantatievenster te synchroniseren met de ovulatie van de donor.

Twee verschillende medicijnen worden vaak gebruikt om spontane ovulatie te remmen: GnRHa-agonist of GnRH-antagonist. De huidige studie bestaat uit de vergelijking tussen de enkelvoudige dosis GnRH-agonist (Decapeptyl 3,75 IM) en de 7-daagse dosering van GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg). De toediening van GnRHa wordt fundamenteel gebruikt als een formulering voor langdurige afgifte, toegediend in een enkele intramusculaire injectie (IM), wat praktischer is in termen van gebruik. Desalniettemin hebben de onnodige persistentie en de mogelijk ongunstige werking van GnRHa tijdens de luteale fase en vroege zwangerschap het gebruik ervan in twijfel getrokken. Het herstel van de hypofysaire functie begint slechts 8 weken na de eenmalige injectie van lange afgifte van triptorelina 3,75 mg. De GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg) maakt de remming van de hypofyse korter dan bij de analogen en kan vergelijkbare endometriumkenmerken als een natuurlijke cyclus voorbereiden. De ontvangers worden willekeurig toegewezen aan een of andere behandelingsgroep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

570

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46015
        • IVI Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwtjes met behouden gonadale functie
  • leeftijden 18 - 43 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • BMI: > 28
  • terugkerende miskramen
  • ernstige mannelijke factor
  • belangrijke mioma's
  • > 44 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
A: Tegenstander
Cetrotide 0,25 mg. dagelijks/7 dagen
Acetaat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkele dosis
Actieve vergelijker: B
Agonist GnRH
Acetaat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
implantatie tarief
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren