Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af antagonist versus agonist GnRH i oocytrecipient endometrium præparation

14. februar 2013 opdateret af: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Oocytdonation er en veletableret procedure i assisteret reproduktionsbehandlinger (ART). Det er påvist, at brugen af ​​hormonsubstitutionsterapi til synkronisering af cyklusserne mellem modtagerne og donorerne giver gode resultater, svarende til dem, der opnås med den naturlige cyklus. Hos patienterne - modtagere med bevaret ovariefunktion annulleres modtagerens naturlige cyklus, hvorved den spontane luteiniserende hormonstigning forhindres. Samtidig og mens man venter på den egnede donor, forberedes hendes endometrium. Når donationen finder sted, og befrugtningen med ægtemandens sæd finder sted, stimuleres hendes cyklus igen for at synkronisere hendes implantationsvindue med donorens ægløsning.

To forskellige medikamenter bruges almindeligvis til at hæmme spontan ægløsning: enten GnRHa-agonist eller GnRH-antagonister. Nærværende undersøgelse består af sammenligningen mellem enkeltdosis GnRH-agonist (Decapeptyl 3,75 IM) og 7-dages dosis af GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg). Administrationen af ​​GnRHa bruges grundlæggende som en langfrigørende formulering, administreret i en enkelt intramuskulær injektion (IM), hvilket er mere praktisk med hensyn til brug. Ikke desto mindre har den unødvendige vedholdenhed og den potentielt ugunstige virkning af GnRHa under lutealfasen og tidlig graviditet sat spørgsmålstegn ved dets brug. Genopretningen af ​​den hypofysiske funktion begynder kun 8 uger efter den enkelte injektion af lang frigivelse af triptorelina 3,75 mg. GnRH-antagonisten (Cetrotide 0,25 mg) gør den hypofisære hæmning kortere end med analogerne og kan fremstille lignende endometriumkarakteristika som en naturlig cyklus. Modtagerne vil blive tilfældigt tildelt en eller anden behandlingsgruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

570

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile hunner med bevaret gonadal funktion
  • i alderen 18-43 år

Ekskluderingskriterier:

  • BMI: > 28
  • tilbagevendende aborter
  • alvorlig mandlig faktor
  • vigtige miomer
  • > 44 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
A: Antagonist
Cetrotide 0,25 mg. dagligt/ 7 dage
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkelt dosis
Aktiv komparator: B
Agonist GnRH
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. enkelt dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antagonist GnRH Cetrotide

Abonner