- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00633347
Anvendelse af antagonist versus agonist GnRH i oocytrecipient endometrium præparation
Oocytdonation er en veletableret procedure i assisteret reproduktionsbehandlinger (ART). Det er påvist, at brugen af hormonsubstitutionsterapi til synkronisering af cyklusserne mellem modtagerne og donorerne giver gode resultater, svarende til dem, der opnås med den naturlige cyklus. Hos patienterne - modtagere med bevaret ovariefunktion annulleres modtagerens naturlige cyklus, hvorved den spontane luteiniserende hormonstigning forhindres. Samtidig og mens man venter på den egnede donor, forberedes hendes endometrium. Når donationen finder sted, og befrugtningen med ægtemandens sæd finder sted, stimuleres hendes cyklus igen for at synkronisere hendes implantationsvindue med donorens ægløsning.
To forskellige medikamenter bruges almindeligvis til at hæmme spontan ægløsning: enten GnRHa-agonist eller GnRH-antagonister. Nærværende undersøgelse består af sammenligningen mellem enkeltdosis GnRH-agonist (Decapeptyl 3,75 IM) og 7-dages dosis af GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg). Administrationen af GnRHa bruges grundlæggende som en langfrigørende formulering, administreret i en enkelt intramuskulær injektion (IM), hvilket er mere praktisk med hensyn til brug. Ikke desto mindre har den unødvendige vedholdenhed og den potentielt ugunstige virkning af GnRHa under lutealfasen og tidlig graviditet sat spørgsmålstegn ved dets brug. Genopretningen af den hypofysiske funktion begynder kun 8 uger efter den enkelte injektion af lang frigivelse af triptorelina 3,75 mg. GnRH-antagonisten (Cetrotide 0,25 mg) gør den hypofisære hæmning kortere end med analogerne og kan fremstille lignende endometriumkarakteristika som en naturlig cyklus. Modtagerne vil blive tilfældigt tildelt en eller anden behandlingsgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile hunner med bevaret gonadal funktion
- i alderen 18-43 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI: > 28
- tilbagevendende aborter
- alvorlig mandlig faktor
- vigtige miomer
- > 44 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
A: Antagonist
|
Cetrotide 0,25 mg.
dagligt/ 7 dage
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg.
enkelt dosis
|
|
Aktiv komparator: B
Agonist GnRH
|
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg.
enkelt dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Fertilitetsmidler, kvinde
- Fertilitetsmidler
- Luteolytiske midler
- Triptorelin Pamoate
- Cetrorelix
- Prolaktinfrigivelseshæmmende faktorer
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-CV-1006-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antagonist GnRH Cetrotide
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFor tidlig luteinisering | Forhøjelse af progesteron
-
EugoniaUkendtOvarialt hyperstimuleringssyndromGrækenland
-
AbbottAfsluttet
-
European HospitalUkendtEmbryos genetiske og kromosomale kvalitetItalien
-
Turku University HospitalRekruttering
-
Hanoi General Hospital (Vietnam)RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom (PCOS) | Kvindelig InfertilitetVietnam
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeOvergangsalderen | Aldring | Østrogenmangel | KvinderForenede Stater
-
Lund UniversityAfsluttetHypogonadisme, mand
-
El Shatby University Hospital for Obstetrics and...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Kontrolleret ovariehyperstimuleringEgypten
-
Riyadh Fertility and Reproductive Health centerUkendtInfertilitet, kvindeEgypten