- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00633347
Användning av antagonist kontra agonist GnRH vid beredning av oocytmottagande endometrium
Oocytdonation är ett väletablerat förfarande vid assisterad reproduktionsbehandling (ART). Det har visat sig att användningen av hormonell substitutionsterapi, för synkronisering av cyklerna mellan mottagarna och donatorerna, ger goda resultat, liknande de som erhålls med den naturliga cykeln. Hos patienter - mottagare med bibehållen äggstocksfunktion annulleras mottagarens naturliga cykel, vilket förhindrar den spontana ökningen av luteiniserande hormon. Samtidigt och i väntan på den lämpliga donatorn förbereds hennes livmoderslemhinna. När donationen sker och befruktning med makens spermier äger rum, stimuleras hennes cykel igen för att synkronisera hennes implantationsfönster med donatorns ägglossning.
Två olika mediciner används vanligtvis för att hämma spontan ägglossning: antingen GnRHa-agonist eller GnRH-antagonister. Föreliggande studie består av jämförelsen mellan engångsdos GnRH-agonist (Decapeptyl 3,75 IM) och 7-dagarsdosen av GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg). Administreringen av GnRHa används i grunden som en långfrigörande formulering, administrerad i en enda intramuskulär injektion (IM), vilket är mer praktiskt när det gäller användning. Ändå har den onödiga uthålligheten och den potentiellt ogynnsamma effekten av GnRHa under lutealfasen och tidig graviditet ifrågasatt dess användning. Återhämtningen av den hypofysiska funktionen börjar endast 8 veckor efter den enda injektionen av lång frisättning av triptorelina 3,75 mg. GnRH-antagonisten (Cetrotide 0,25 mg) gör den hypofisära hämningen kortare än med analogerna och kan framställa liknande endometriumegenskaper som en naturlig cykel. Mottagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en behandlingsgrupp eller annan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila honor med bibehållen gonadfunktion
- åldrarna 18-43 år
Exklusions kriterier:
- BMI: > 28
- återkommande missfall
- allvarlig manlig faktor
- viktiga miomer
- > 44 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
S: Antagonist
|
Cetrotide 0,25 mg.
dagligen/ 7 dagar
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg.
en dos
|
|
Aktiv komparator: B
Agonist GnRH
|
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg.
en dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Luteolytiska medel
- Triptorelin Pamoate
- Cetrorelix
- Prolaktinfrisättningshämmande faktorer
Andra studie-ID-nummer
- VLC-CV-1006-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .