Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av antagonist kontra agonist GnRH vid beredning av oocytmottagande endometrium

14 februari 2013 uppdaterad av: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Oocytdonation är ett väletablerat förfarande vid assisterad reproduktionsbehandling (ART). Det har visat sig att användningen av hormonell substitutionsterapi, för synkronisering av cyklerna mellan mottagarna och donatorerna, ger goda resultat, liknande de som erhålls med den naturliga cykeln. Hos patienter - mottagare med bibehållen äggstocksfunktion annulleras mottagarens naturliga cykel, vilket förhindrar den spontana ökningen av luteiniserande hormon. Samtidigt och i väntan på den lämpliga donatorn förbereds hennes livmoderslemhinna. När donationen sker och befruktning med makens spermier äger rum, stimuleras hennes cykel igen för att synkronisera hennes implantationsfönster med donatorns ägglossning.

Två olika mediciner används vanligtvis för att hämma spontan ägglossning: antingen GnRHa-agonist eller GnRH-antagonister. Föreliggande studie består av jämförelsen mellan engångsdos GnRH-agonist (Decapeptyl 3,75 IM) och 7-dagarsdosen av GnRH-antagonist (Cetrotide 0,25 mg). Administreringen av GnRHa används i grunden som en långfrigörande formulering, administrerad i en enda intramuskulär injektion (IM), vilket är mer praktiskt när det gäller användning. Ändå har den onödiga uthålligheten och den potentiellt ogynnsamma effekten av GnRHa under lutealfasen och tidig graviditet ifrågasatt dess användning. Återhämtningen av den hypofysiska funktionen börjar endast 8 veckor efter den enda injektionen av lång frisättning av triptorelina 3,75 mg. GnRH-antagonisten (Cetrotide 0,25 mg) gör den hypofisära hämningen kortare än med analogerna och kan framställa liknande endometriumegenskaper som en naturlig cykel. Mottagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en behandlingsgrupp eller annan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

570

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila honor med bibehållen gonadfunktion
  • åldrarna 18-43 år

Exklusions kriterier:

  • BMI: > 28
  • återkommande missfall
  • allvarlig manlig faktor
  • viktiga miomer
  • > 44 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
S: Antagonist
Cetrotide 0,25 mg. dagligen/ 7 dagar
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. en dos
Aktiv komparator: B
Agonist GnRH
Acetat Triptorelina (Agonist GnRH), 3,75 mg. en dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
implantationshastighet
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera